肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）产品技术要求模板.docx

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2021-10-17 发布于浙江
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肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）产品技术要求模板.docx

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肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 1.1产品型号/规格? 试剂1:3×60mL试剂2: 3×20mL 试剂1:4×45mL试剂2: 4×15mL ??? 试剂1:2×60mL试剂2: 2×20mL 1.2产品组成 ??? 试剂1：肌酸（脱氢）酶80KU/L，肌氨酸氧化酶18KU/L，TOOS 1.4mmol/L。 ??? 试剂2：4-氨基安替比林2.5mmol/L，过氧化物酶30KU/L，肌酐酶310KU/L。 2.1 外观 ??? 试剂1为无色透明溶液；试剂2为无色或略带黄色透明溶液；试剂盒各组分齐全、完整，液体无渗漏，包装标签文字符号