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临床PCR实验室
基本设置要求
目 录
一 PCR实验室设置依据
二 PCR实验室设计
三 PCR实验室配置
一
设置依据
设 置
“设”设计：布局、暖通设计
“置”配置：水电、设备装备
国家关于PCR实验室建设及管理的现行技术规范和标准
* 《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》卫办医政发 2010 194号
* 《临床实验室设计总则》GBT-20469-2006
* 《临床基因扩增检验实验室基本设置标准》
* 《临床基因扩增检验实验室工作规范》
* 《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》
* 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011
* 《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008
* 《洁净厂房设计规范》GB50073-2013
* 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002
* 《实验室生物安全手册》世界卫生组织
* 《实验室生物安全认可准则》CNAS-CL05
* 《生物安全实验室建筑技术规范》 GB/T 50346-2004
* 《洁净室施工及验收规范》 JGJ 71-1990
* 《民用建筑电气设计规范》 JGJ 16-2008
* 《建筑电气工程施工质量验收规范》 GB 50303-2002
* 《建筑给水排水设计规范》 GB 50015-2003
* 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》 GB 50242-2002
* 《采暖通风与空气调节设计规范》 GB 50019-2003
* 《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB 50243-2002
* 《建筑装饰装修工程质量验收规范》 GB50210-2001
“对于涉及临床样本的操作，应符合
生物安全二级实验室防护设备、个人防护
和操作规范的要求。”
BSL-2
首先PCR实验室要符合
生物安全二级要求！
1.0 临床实验室设计总则 GB/T 20469-2006
2.0 生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346-2011
3.0 《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346-2011
4.0 实验室 生物安全通用要求GB 19489-2008
5.0 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
WS 233-2002
6.0 实验室生物安全认可准则 CNAS CL02
7.0实验室生物安全手册世界卫生组织2004
这么多标准，参照哪个
* 《临床实验室设计总则 》GB/T 20469-2006
* 《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346-2011
* 《实验室生物安全通用要求》GB 19489-2008
* 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS 233-2002
* 《实验室生物安全手册 》世界卫生组织 2004
* 《实验室生物安全认可准则》CNAS-CL05 2015
医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则
内容节选：
临床基因扩增检验实验室的设计：
临床基因扩增检验实验室区域设计规划。原则上临床基因扩增实
验室应当设置以下区域：试剂储存和准备区，标本制备区，扩
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