最新版《医疗器械分类目录》2022年1月1日起施行.pdf

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最新版《医疗器械分类目录》2022 年12月1日起施行 01有源手术器械说明 一、范围 本子目录包括以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械,包括超声、激光、高频/射频、微 波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等医疗器 械。 二、框架结构 本子目录按照产品预期用途和专业技术及功能特点进行层级排序,共划分为10个一级产品 类别,在一级产品类别的基础上根据先设备后附件的形式设立二级产品类别共25个,列举 120个品名举例。 本子目录包括2002版医疗器械分类目录中《6821医用电子仪器设备》《6822医用光学器具 仪器及内窥镜设备》《682

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