含可待因药品的自查报告.docxVIP

精品word 可编辑资料 - - - - - - - - - - - - - 学习资料收集于网络，仅供参考 **** 连锁有限公司 关于开展含可待因类药品自查报告 *** 食品药品监督治理局： 依据 国家食品药品监督治理局下发了《关于加强含可待因复方口服溶液治理的通知》 及县食品药品监督治理局精神： 对生产、批发、零售含可待因复方口服溶液提出了更为严格的治理措施， 零售企业必需严格凭医师开具的处方销售；对此， 我公司准时开展了自查自纠工作，仔细核对了国家局网站上公布的含可待因目录： 含可待因复方口服溶液品种目录 一、国产品种 序号 药品名称 生产企业名称 1 复方磷酸可待因口服溶液 （联邦止咳露） 深圳致君制药有限公司 2 愈酚伪麻待因口服溶液 深圳致君制药有限公司 3 公司 可愈糖浆 北京华润高科自然药物有限 4 复方磷酸可待因糖浆（可非） 东北制药集团沈阳第一制药 厂 5 复方可待因口服溶液 (新泰洛其 ) 珠海联邦制药股份有限公司 中山分公司 愈酚待因口服溶液（联邦克立安） 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 复方磷酸可待因口服溶液 南京星银药业集团有限公司 学习资料 第 1 页，共 4 页 - - - - - - - - - - 精品word 可编辑资料 - - - - - - - - - - - - - 学习资料收集于网络，仅供参考 8 复方磷酸可待因溶液（立健亭） 南昌立健药业有限公司 9 复方磷酸可待因口服溶液 上海长城药业有限公司 二、进口品种 序号 药品名称 生产企业名称 复方磷酸可待因口服溶液 (Ш)(克斯林 ) 万辉药业有限公司 复方磷酸可待因口服溶液 (奥亭) 澳美制药厂 复方磷酸可待因溶液 (Ⅱ)（珮夫人克露） 卢森堡大药厂有限公司 复方磷酸可待因糖浆（欧博士止咳露） 欧化药业有限公司 通过仔细核对，以上产品我公司都没有 购进销售现象；现将情形汇报如下： 一、基本情形 我公司于 2021 年 9 月成立，为零售连锁药店，在 2021 年 7 月通过了 GSP 认证，现有门店 25 家； 二、自查自纠情形 1、严格按要求健全购销资质档案，总公司全部从资质齐全的供应商购进药品，不存在超方式、超范畴经营，更没有上述产 品的购进情形； 2、全部门店药品购进都是从总公司直接配货，没有从非法渠道购进药品德为； 学习资料 第 2 页，共 4 页 - - - - - - - - - - 精品word 可编辑资料 - - - - - - - - - - - - - 学习资料收集于网络，仅供参考 3、严格按要求销售处方药、含特别药品成分复方制剂，对 药品销售进行登记， 不存在产品销售去向不明的情形， 更没有上述药品的销售情形； 4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情 况； 总之，通过此次自查自纠工作， 督促了我公司的经营行为及购销等工作， 企业质量安全第一责任人意识得到了加强， 未显现任何违法行为； ********** 连锁有限公司 2021 年 12 月 23 日 学习资料 第 3 页，共 4 页 - - - - - - - - - - 精品word 可编辑资料 - - - - - - - - - - - - - 学习资料收集于网络，仅供参考 学习资料 第 4 页，共 4 页 - - - - - - - - - -