2021ASCO-GU肾癌药物治疗新进展(肾癌指南).pptx

ASCO GASCO-GU 药物治疗新进展速递--肾癌药物治疗新进展目 录01透明细胞肾癌(ccRCC)新进展晚期ccRCC一线治疗研究晚期ccRCC后线治疗研究非透明细胞肾癌(nccRCC)新进展02晚期nccRCC靶向治疗研究晚期nccRCC免疫治疗研究目 录透明细胞肾癌(ccRCC)新进展01晚期ccRCC一线治疗研究CLEAR：仑伐替尼联合帕博利珠单抗或依维莫司对比舒尼替尼（III期）CheckMate 9ER：纳武单抗联合卡博替尼对比舒尼替尼-- 随访更新JAVELIN Renal 101: Avelumab联合阿昔替尼对比舒尼替尼—亚组分析IMDC低危人群治疗再思考晚期ccRCC后线治疗研究ASCO GU2021CLEAR：仑伐替尼联合帕博利珠单抗或依维莫司对比舒尼替尼全球III期、多中心、随机对照研究；计划入组：1050例； 实际入组1069例患者基线研究设计随访截止：2020.8.28（中位随访27月）注：仑伐替尼联合帕博利珠单抗或依维莫司尚未在中国获批肾癌适应症，研究数据仅供专业医疗人士参考！Presented By Robert Motzer at 2021 Genitourinary Cancers SymposiumASCO GU2021仑伐替尼联合方案的ORR和DOR更高ORR(客观缓解率)：DOR（缓解持续时间）：25.8月 vs 16.6月 vs 14.6月71% vs 53.5%【 CR: 16.1% vs 9.8%vs 36.1%vs 4.2% 】注：仑伐替尼联合帕博利珠单抗或依维莫司尚未在中国获批肾癌适应症，研究数据仅供专业医疗人士参考！Presented By Robert Motzer at 2021 Genitourinary Cancers SymposiumASCO GU2021仑伐替尼联合方案的PFS显著优于TKI单药（舒尼替尼）中位PFS仑伐替尼+帕博利珠单抗 vs.23.9月 vs.舒尼替尼9.2月HR 0.39 （95%CI, 0.32-0.49）, P0.001仑伐替尼+依维莫司 vs. 舒尼替尼14.7月 vs. 9.2月HR 0.65 （95%CI, 0.53-0.80）, P0.001注：仑伐替尼联合帕博利珠单抗或依维莫司尚未在中国获批肾癌适应症，研究数据仅供专业医疗人士参考！Presented By Robert Motzer at 2021 Genitourinary Cancers SymposiumASCO GU2021仑伐替尼联合方案的OS未全部显著优于TKI单药（舒尼替尼）OS 亚组分析：仑伐替尼+帕博利珠单抗并未全部优于舒尼替尼IMDC低危、中危 人群PD-L1≥1 人 群肉瘤样变 人群整体人群OS: 仑伐替尼+帕博利珠单抗获益明显仑伐替尼+帕博利珠单抗 vs. 舒尼替尼HR 0.66 （95%CI, 0.49-0.88）, P=0.005仑伐替尼+依维莫司 vs. 舒尼替尼HR1.15（95%CI, 0.88-1.50）, P=0.3注：仑伐替尼联合帕博利珠单抗或依维莫司尚未在中国获批肾癌适应症，研究数据仅供专业医疗人士参考！Presented By Robert Motzer at 2021 Genitourinary Cancers SymposiumASCO GU2021安全性：仑伐替尼联合方案≥3级的AEs比例更高，因AE导致的剂量调整比 例更高仑伐替尼+帕博利珠单抗组：腹泻、高血压、甲状腺功能减退、食欲下降的发生率偏高仑伐替尼+依维莫司组：腹泻、口腔炎、食欲下降、蛋白尿的发生率偏高注：仑伐替尼联合帕博利珠单抗或依维莫司尚未在中国获批肾癌适应症，研究数据仅供专业医疗人士参考！Presented By Robert Motzer at 2021 Genitourinary Cancers SymposiumASCO GU2021CLEAR研究小结：仑伐替尼联合帕博利珠单抗，可以显著提高PFS、OS、ORR;仑伐替尼联合依维莫司，可以显著提高PFS、ORR，但OS并未显著改善；仑伐替尼联合方案的安全性：≥3级的AEs比例更高，因AE导致的剂量调整比例更高该研究结果支持：仑伐替尼联合帕博利珠单抗可作为晚期RCC的一线治疗方案。OS 亚组分析：IMDC低危、中危 人群；PD-L1≥1 人群；肉瘤样变 人群；仑伐替尼+帕博利珠单抗未显著优于TKI单药（舒尼替尼）注：仑伐替尼联合帕博利珠单抗或依维莫司尚未在中国获批肾癌适应症，研究数据仅供专业医疗人士参考！ASCO GU2021CheckMate 9ER：纳武单抗联合卡博替尼对比舒尼替尼随访更新N=323N=651未接受过治疗的晚期 或转移性肾癌患者透明细胞癌任何IMDC危险分级纳武单