ISO9000质量管理体系审核要点.pdfVIP

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质量管理体系( QMS )审核要点 标准条款 审核对象 审核要点 1. 组织是否建立了文件化的质量管理体系?是否予以实施和 保持?文 件何时颁布?运行时间是否满足认证审核的要 求?查相关证据。 2. 组织是否识别了质量管理体系所需的程序?是否对过程的 运行、控 制、信息、资源、监视和测量作出规定?是否符合 要求? 4.1 总要求 领导层 3. 组织是否确定了过程之间的顺序及相互关系?查:相关证 据。 4. 组织采取了哪些改进措施对过程进行了持续改进?效果如 何? 5. 组织是否识别了外包过程?是否对外包过程予以控制?请 提供相关 证据。 组织是否对质量管理体系所需的文件予以规定?查: 文件清 领导层 4.2.1 总则 单、记录清单,内容是否符合要求? 文件主管 1. 质量手册是否建立?是否予以保持? 部门 422 质量手册 2. 查:质量手册内容是否符合要求? 1. 是否建立文件控制程序?是否形成文件并予保持?查: 相关 证据。 2. 抽样调查:文件的审批、标识、发放、使用、保管是否符合 要求? 文件主管 是否对文件予以评审和更新?是否符合要求?请提供相应 3. 423 文件控制 部门 /其他 各个部门 证据。 4. 如何对外来文件识别的?外来文件的分发是否予以控制? 请提供相应证据。 5. 是否对作废文件予以控制?请提供相应证据。 1. 是否建立记录控制程序?是否形成文件并予以保持? 2. 抽样调查:记录的标识、填写、收集、整理、归档是否符合 要求? 文件主管 3. 是否对记录的检索作出规定?实施情况如何? 424 记录控制 部门 /其他 4. 是否规定了记录保存期限?是否适宜? 各个部门 5. 是否规定了超过保存期限记录的处理程

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