临床流行病学的研究设计类型：病例对照研究.pptx

第二章临床流行病学的 研 究 设 计 类 型个案报告 现况调查病例分析 纵向研究描述性研究 —生态学研究分析性研究 —病例对照研究队列研究实验性研究 —理论性研究临床试验病例对照研究Case Control Study问题探 索？如何研究?一、基本概念 二、研究步骤 三、研究方法 四、常见的偏倚 五、优缺点抗甲状腺药物和粒细胞缺乏症的关系粒细胞缺乏症有无总例数2621771其中：有服药史455无服药史217176645/26217.18%5/17710.28%有服药史的比例? 2? 271.51,P ? 0.01Onset of studyPastRecallPersonsaa Exposedba+bUnexposedCasesccExposedc+ddControlsUnexposedSchematic diagram of a case control study病例对照研究的原理示意图暴露 exposure曾经接触过的外界因素，如生物、化学物质、物理因素（如职业性铅或噪声等接触史）食用或服用过某种食物、药物等外界因子具有的某种特征或行为， 如性别、年龄、职业， 吸烟各种异常生理状态 如高血压、高血脂有某种疾病家族史保护因子的缺乏，如研究膳食与老年结肠癌的关系， 则膳 食中纤维素摄入过少就属于暴露。特点观察性不患所研究疾病的人群是回顾性调查研究必须设立对照 —观察指标：暴露率从现在对过去的回顾（4）从“果”到“因”的调查在疾病与暴露因素探寻的时间顺序上家族史既往胃病史烟、酒嗜好生物因素用途胃癌探索疾病的危险因素和病因药物有害作用的研究研究疾病预后因素检验病因假说年轻女性 阴道腺癌己烯雌酚5. 为进一步前瞻性研究提供依据脊灰疫苗 接种史？6. 评价防治措施的效果脊髓灰质炎一、基本原理 二、研究步骤三、方法四、常见的偏倚 五、优缺点正确选定 研究因素二、研究步骤（一）提出课题，形成假设（二）拟订研究计划和设计研究目的 研究对象对照形式 样本含量 调查内容 资料分析 费用概算 人员分工（三）实施调查研究计划（四）建立数据库，进行统计分析（五）写出研究报告培训 预调查 正式调查三、研究方法（一）研究对象的选择（二）样本含量的估计（三）资料的整理和分析（一）研究对象的选择研究对象：病例、对照 基本原则：具有代表性即 调查的病例足以代表总体中该病的病例 对照足以代表非病例的总体1.病例的选择（1）疾病的规定诊断标准 患病部位 病理学（2）病例类型的选择新发病例 现患病例（3）病例来源死亡病例① 以医院为基础选择病例② 以社区人群为基础选择病例２.对照的选择目的: 使对照与病例在一些非观察因素方面均衡， 从而可比。（１）对照标准①在病例来源的人群中，未患所研究的疾病；②与病例具可比性： 某些其他可能影响患病的因素方面③不患其他有关疾病：与研究的病因相同或 与研究的疾病有联系因素 疾病乙型肝炎 ---------- 原发性肝癌肝硬化 （对照组）（2）对照来源一个社区人群未患该病者中随机样本。从医院其他病人中选择。从病例的亲属、同事、邻居中选择。饮食 生活习惯 遗传因素预后因素研究------研究对象组成同一疾病的病例中： 差结局者---病例组 好结局者---对照组高血压患者中：脑卒中者---病例组 无脑卒中者---对照组调查既往应用 降压药物的情况(３)选择对照的方法非配比--选择对照时没有特别限定的条件配比--限定对照在若干个特征上与病例一致Matching限制研究因素以外的因素对结果干扰的手段; 主要目的是控制混杂因素的影响。混杂因素 confounding factor既与研究的疾病有因果关联，又与某个暴露因素有 关联的外部因素，它的存在歪曲了该暴露因素与疾病肺癌的关联，从而导致混杂偏倚。吸烟年龄非配比- 随机抽样 配比 - 频数配比成组资料- 个体配比年龄：配比资料成年人—— 同一年龄组，相差不超过５岁 儿童—— 同年龄性别、民族相同。配比数：1?1 ——1个病例配1个对照，特称配对1?2 —— 1个病例配2个对照（二）样本含量的估计确定样本大小的依据①人群中暴露者的比例，或对照组的暴露率②估计与暴露有关的OR③第一类错误概率?④第二类错误概率?1.成组病例对照研究（非配比和频数配比）2 pq ( Z ? ? Z ? ) 2n ?( p ? p ) 2 1 0p1 为病例组的暴露比例p1OR ? p0p ?q ? 1? pp ? p0121? p ? OR ? p00式中z α ? α相应的标准正态差p0 - 对照组的暴露比例z β ? β相应的标准正态差OR -与该暴露有关的比值比P．73表4-8 正态分布的分位数表p.73-74────────────────────────Zα（单侧检验） Zβ（单侧或双侧