疾病预后研究.pptx

第五章;研究疾病预后的意义 影响疾病预后的因素 疾病预后的研究方法 常见的偏倚及其控制 研究疾病预后的原则;一、 研究疾病预后的意义;;（一）概念;（二）疾病的自然史;（三） 研究预后的意义;研究疾病预后的意义 影响疾病预后的因素 疾病预后的研究方法 常见的偏倚及其控制 研究疾病预后的原则;（一）预后因素与危险因素的区别 危险因素 risk factors 危险因素是指作用于健康人，能增加 发病危险性的因素。 预后因素 prognostic factors 是指在已经患病的病人中研究与疾病 结局有关的因素。;;（二） 影响疾病预后的因素;研究疾病预后的意义 影响疾病预后的因素 疾病预后的研究方法 常见的偏倚及其控制 研究疾病预后的原则;三、疾病预后的研究方法;例如：上海复旦大学附属肿瘤医院总结 1955-1964年在该院做过乳腺癌切除术后随 访的607例患者，经过10年的随访，观察到： 生存率;2．研究影响疾病预后因素;举例;(2) 队列研究;举例 为证实单纯二尖瓣病变与多瓣膜病变的风湿;三、疾病预后的研究方法;（三）生存分析;生存分析 是以处理生存时间（survival time）为 反应变量、含有缺失数据一类资料的统计方法。;此类资料的生存时间变量;截尾数据 —;根据不同的研究目的和资料类型， 可采用不同的分析方法：;;2.寿命表法;寿命表生存分析注意点：;临床常用的寿命表;100例病人手术后 X年的生存概率;;;;叽表示 x ,.., (x+ l )年期间的失访及中断观察人数;式8-9;3年生存率可表达为：;;寿命表分析法受失访的影响较小。 寿命表法应用于生存分析，即观察和随访的病人判定 的终点是死亡。 寿命表法还可用于对其他结局： 肿瘤的复发 （手术后复发率取代死亡率） 器官组织移植后的排斥 感染性疾病的再感染，等。 任何定期随访获得的事件的计数资料指标的比较。 因此，寿命表法不仅可用于生命分析，只要该事件是 两分类的（非此即彼），而且在随访期间只发生一 次，均能用寿命表法加以研究。;3.Kaplan-Meier法;A、B两法治疗急性淋巴细胞白血病的Kaplan-Meier生存曲线。 生存率为0.50时所对应的时间即中位生存时间： A组---25个月 B组---45个月;4. Cox回归分析;式中h0（t）是未知的，也是??法估计的。表示在时点 t 的基 线（本底）死亡率，其含义为在时点 t 时不存在X1、X2…Xp的 情况下的死亡率（即β1=β2=…＝βk =0时的死亡率），任意 的基线危险函数相当于X=（0，0…0）时的 h(t,X)。 β＝（β1、β2…β3）是 COx回归模型的回归系数。β是 描述各个因素对生存期影响大小的参数，β也是未知的，需要 根据实际观察数据去估计。;2） Cox回归模型在流行病学研究上的应用;例如：为了计算Cox回归模型中两个危险度比值，探 讨某种疾病的预后是否受以下因素影响：;（2）用已建立的Cox比例风险模型估计患病后（或经 治疗后）随时间变化的生存概率，以及多种因素对 生存时间的影响。;（4）生存分析概念的扩展;;;;;? 1.02;根据不同的预后指数计算生存函数如图8－9。;研究疾病预后的意义 影响疾病预后的因素 研究疾病预后的方法 常见的偏倚及其控制 研究疾病预后的原则;四、常见的偏倚及其控制;（二）预后研究中偏倚的控制;唯一的能将已知和未知因素在组间达到平衡 的一种方法。预后研究中常常不可能使用，仅在 某种特殊情况下，如在研究治疗对预后的影响时 采用。 2．限制 restriction 增加排除标准，将已知存在混杂因素的对象 不纳入研究，规定各比较组在人口学特征上近似 或疾病特征上相同，把纳入研究对象限制在一狭 窄特征范围内，以保证其一致性。;3．配比 matching;举例 一项患有镰状细胞特征（HbAS）的儿童生长 和智力发育是否差于正常儿童（HbA）的研究。 研究者将影响生长发育和智力发育的其他七个 因素作为配对条件：种族、性别、出生日期、出生 时的体重、胎龄、5分钟Apgar积分、家庭经济状况 1:1 配比，将这些影响生长发育的因素通过配对 方法均衡以后，观察50对患儿和正常儿童从出生随 访至3－5岁，并未发现两组儿童在生长和智力发育 的差异。;4．分层 stratification;（二）预后研究中偏倚的控制;研究疾病预后的意义 影响疾病预后的因素 研究疾病预后的方法 常见的偏倚及其控制 研究疾病预后的原则;五、研究疾病预后的原则;㈢ 随访全部纳入研究的患者;㈢ 随访全部纳入研究的患者;（四）明确预后研究各种变量的 客观标准和观察预后的终点;(五）判断结局应采用盲法 为了防止观察偏倚，最好采用盲法进行调查， 特别是调查影响疾病结局因素的研究。