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达到哮喘控制的理想药物选择;GINA2014明确了不同阶梯的首选治疗药物, 提升了ICS和ICS/LABA的首选地位;ICS多环节阻断炎症反应,发挥高效抗炎作用;白三烯受体拮抗剂(LTRA)作用于单一炎症介质—白三烯; 18项研究的荟萃分析: 需要使用泼尼松龙的急性加重的风险;舒利迭?显著增加患者的无症状天数;舒利迭?显著改善患者的肺功能;GINA 2014指出;ICS/LABA在哮喘治疗中的作用和地位;Nelson HS, et al. J Allergy Clin Immunol. 2000;106(6):1088-95.;ICS/LABA较ICS+孟鲁司特更显著增加无症状天数和无缓???药物使用天数;Nelson HS, et al. J Allergy Clin Immunol ,2000; 106(6):1088-1095 ;;ICS/LABA在哮喘治疗中的作用和地位;ICS/LABA较ICS+茶碱显著增加无症状天数;ICS/LABA较ICS+茶碱更显著改善肺功能;总 结:ICS/LABA是治疗哮喘未控制患者首选的联合药物;;1;【药品名称】
通用名称:沙美特罗替卡松粉吸入剂
商品名称:舒利迭?
【成份】
本品为复方制剂,其组分为:沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松
每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松100微克
每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克
【适应症】
本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素),用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。
这可包括:
接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者。
目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。
接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。
注:本品50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。
【用法用量】
本品只供经口吸入使用。
推荐剂量:
成人和12岁及12岁以上的青少年:;
每次1吸(50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松),每日2次或每次1吸(50μg沙美特罗和250μg丙酸氟替卡松),每日2次。
4岁及4岁以上儿童:
每次1吸(50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松),每日2次。尚无4岁以下儿童使用本品的资料。
特殊患者群体:
老年人或肾受损的患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭?的资料。
注:本品50μg/100μg规格不适用于患有严重哮喘的成人或儿童。其它用法用量详见说明书。
【不良反应】
所有与单个成分(昔萘酸沙美特罗和丙酸氟替卡松)有关的不良反应列表如下。与单个成分不良事件特征相比,未发现与复方制剂有关的其他不良反应。
按系统器官分类和发生频率总结的不良事件列表如下,频率分为:十分常见(≥ 1/10)、常见(≥1/100和 1/10)、偶见(≥1/1000和 1/100)、罕见(≥1/10,000和 1/1000)和十分罕见(1/10,000)。大部分事件发生频率基于23项哮喘和7项COPD研究的临床试验汇总数据。并非全部事件均报告于临床试验,部分事件发生频率计算基于自发报告数据。
临床试验数据
感染与侵染
常见:口咽部念珠菌病、肺炎(COPD患者)。
神经系统疾病
十分常见:头痛
呼吸、胸廓和纵隔疾病
常见:声嘶/发音困难。
;肌肉骨骼和结缔组织疾病
常见:肌肉痉挛、关节痛。其它不良反应详见说明书。
【禁忌】
对本品中任何活性成分或赋形剂有过敏史者禁用。本品中含乳糖,对乳糖及牛奶过敏的患者禁用本品。
【注意事项】
运动员慎用。
建议长期接受吸入型糖皮质激素治疗的儿童定期检查身高。
本品不适用于缓解急性哮喘症状,而需要使用快速短效的支气管扩张剂(如沙丁胺醇)。应建议患者随时携带能够快速缓解症状的药物。
不可突然中断本品的治疗。因为这样可能引起病情恶化。
与所有吸入型皮质激素药物一样,肺结核患者慎用本品。
甲状腺机能亢进的患者慎用本品。
有糖尿病史的患者应慎用。
其它注意事项详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。
妊娠和哺乳期间,只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。妊娠妇女用药,应将丙酸氟替卡松的剂量调整至可充分控制哮喘症状的最低有效剂量。尚无有关人类哺乳期用药的资料。只有当预期的对母亲的益处大于可能对儿童造成的危险时方可考虑将本品用于哺乳期妇女。
其它孕妇及哺乳期妇女用药详见说明书。
;【儿童用药】
参见【用法用量】和【注意事项】。
【老年用药】
参见【用法用量】和【注意事项】。
【药物相互作用】
患哮喘的患者,除非迫不得已,应避免使用选择性及非选择性β-阻滞剂。与其它含β-肾上腺素药物合用会产生潜在的累积作用
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