C反应蛋白 血清淀粉样蛋白联合测定试剂盒(上转发光法)产品技术要求.docx

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C反应蛋白/血清淀粉样蛋白联合测定试剂盒(上转发光法) 适用范围:用于体外定量测定人血清和末梢全血样本中C反应蛋白(CRP)和血清淀粉样蛋白(SAA)的含量。 1.1 包装规格:40人份/盒。 1.2 主要组成成分: ? 2.1外观:液体组分应澄清透明、无沉淀或絮状物,铝箔袋应无破损漏气现象。 2.2 物理性能 2.2.1 液体试剂的净含量:范围应在1.0mL~1.1mL。 2.2.2 试纸条宽度:应为4.0±0.1mm。 2.2.3 液体移行速度:应不低于10mm/min。 2.3准确度 检测CRP国际标准品(ERM?-DA474/IFCC),偏差应不高于±15%;检测SAA纯品,其回收率在

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