中药制药技术粉碎粉碎-电子教材.doc

《中药制药技术》电子教材 粉 碎 粉碎是指借机械力将大块固体物质碎成适宜程度碎块或细粉的操作过程。在药物制剂生产中，对于固体物料常需要粉碎成一定细度要求的粉末，以适应制备药剂及临床使用的需要。 一、粉碎的目的 粉碎的目的：①便于中药中有效成分的浸出或溶出；②便于调剂和服用；③增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高难溶性药物的溶出度和生物利用度；④便于各种剂型的制备，如混悬液、散剂、片剂、丸剂、胶囊剂等。 二、粉碎度与粉碎细度 粉碎度是固体药物粉碎后的细度，常以未经粉碎药物的平均直径（d）与已粉碎药物的平均直径（d1）的比值（n）来表示 即 n=d/d1 从上式可知，粉碎度越大，颗粒越小 三、粉碎的基本原理 物体的形成依赖于分子间的内聚力，物体因内聚力的不同显示出不同的硬度和性质，因此，粉碎过程就是借助于外力来部分地破坏物质分子间的内聚力，使药物表面积增大,即将机械能转变成表面能的过程。 药物粉碎的难易，主要取决于物质的结构和性质，也与外力的大小密切相关。 1.各种药物的粉碎情况及提高粉碎效率方法： （1）植物类药材：①大多含有水分，具有一定韧性，难于粉碎，可适当干燥减少药材内部的水分；②薄壁组织的药材易于粉碎；③木质及角质结构及油性粘性较大的药材不易粉碎，可将黏性与粉性药物混合粉碎，如六味地黄丸中的熟地黄、山茱萸，归脾丸中的龙眼肉等；④含纤维较多的药材如黄柏、甘草、葛根等因纤维部分难于顺利通过筛片在粗粉中起缓冲作用，并易造成机器发热，可先用10目筛片粉碎一遍，分拣出粗粉中的纤维后再用40目筛片粉碎。注意纤维头子不可随意丢弃以免造成损失，可用振动磨超细粉碎，提高粉碎效率。 （2）动物类药材：如筋、骨、甲等难于粉碎需适当处理后才能粉碎。 （3）矿物类及其他类药材：①极性晶型的药物如生石膏、硼砂等粉碎时一般沿晶体的结合面碎裂成小晶体较易粉碎；②非极性晶型的药物如樟脑、冰片脆性差，加力时易变形难粉碎；通常加少量挥发性液体渗入固体分子间裂隙能降低分子内聚力使晶体从裂隙处分开。③非晶型药物如树脂、树胶等具有一定的弹性，粉碎时变为热能，亦难粉碎；一般可用降低温度（0℃左右）来增加脆性以利粉碎。 2. 各种粉碎机械作用于被粉碎物质的外力，有下列几种类型：截切、挤压、研磨、撞击、劈裂、撕裂和锉削等。根据药物性质选用不同类型作用外力的粉碎机械，才能得到预期的粉碎效果。 四、粉碎原则 1. 药物不宜过度粉碎，达到所需要的粉碎度即可。以节省能源和减少粉碎过程中的药物损失。 2. 在粉碎过程中，应尽量保存药物的组分和药理作用不变。中药材的药用部分必须全部粉碎应用。对较难粉碎的部分，如叶脉或纤维等不应随意丢弃，以免损失有效成分或使药物的有效成分含量相对增高。　　 3. 植物性药材粉碎前应尽量干燥。　 4. 挥发性药材的粉碎应注意低温粉碎。 5. 粉碎毒性药或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒。粉碎易燃易爆药物时，要注意防火防爆。 五、粉碎方法 在制剂生产中应根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求、物料多少等而采用不同的方法粉碎，主要有： （一）循环粉碎与开路粉碎 粉碎的产品中，若含有尚未被充分粉碎的物料时，一般经筛选或分级后，粗颗粒重新返回到粉碎机进行二次粉碎，称为循环粉碎，即物料—粉碎机—筛析—产品。开路粉碎是连续把需粉碎的物料供给粉碎机的同时，不断地从粉碎机中把已粉碎的物料取出的操作，其物料只通过设备一次，即物料—粉碎机—产品。 （二）干法粉碎 系指将药物适当干燥处理（一般温度不超过80℃），使药物中的水分降低到一定限度（一般应少于5％）再粉碎的方法。由于含有一定量水分（一般约为9％～16％）的中药材具有韧性，难以粉碎，因此在粉碎前应依其特性加以适当干燥，容易吸潮的药物应避免在空气中吸潮，容易风化的药物应避免在于燥空气中失水。除特殊中药外，一般药物均采用干法粉碎。 1．单独粉碎 系将一味药物单独进行粉碎。须单独粉碎的药物：①贵重细料药及毒性和刺激性药物，为了减少损耗和保证安全、防止中毒和交叉污染，利于劳动保护，须单独粉碎（如麝香、牛黄、冰片、轻粉、红粉等）；②易于引起爆炸的氧化性、还原性药物（如硫磺、火硝、雄黄等），也必须单独粉碎。 2．混合粉碎 两种以上的药物同时混合并粉碎的操作方法称为混合粉碎。物质经过粉碎后，表面积增加，引起了表面能的增加，故不稳定。因表面能都有趋于最小的倾向，已粉碎的粉末有重新聚集的趋势，使粉碎过程达一种动态平衡，即粉碎与聚集同时进行，故常用混合粉碎的方法加以克服，因另一药物吸附于表面使表面能显著降低，阻止了聚集，可使粉碎继续进行