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肺炎支原体IgM说明书介绍 肺炎支原体IgM说明书介绍 肺炎支原体IgM说明书介绍 肺炎支原体抗体（ IgM ）检测试剂盒（胶体金法）说明书 5.再滴入试剂 A 二滴，静置，待试剂 A 完整吸入，在 5 分钟内察看反响板孔中现象； 6.注意：以上各操作步骤之间不该有时间间隔； 7.结果判断： 【产品名称 】肺炎支原体抗体（ IgM ）检测试剂盒（胶体金法） 【包装规格】 40 人份/盒或 20 人份/盒（详细规格见试剂盒包装标签） 【预期用途 】定性检测人血清中的肺炎支原体 IgM 抗体，可用于支原体肺炎的协助诊疗。 【查验原理 】本品应用间接法的胶体金标志免疫斑点渗滤原理，质控线采纳双抗夹心的胶体金标志 免疫斑点渗滤原理。该试剂盒里的斑点反响板上的微孔滤膜固相有肺炎支原体 P1 蛋白抗原斑点， （图一）阳性 （图二）阴性 （图三）无效 （图四）无效 当待检测的血清中含有肺炎支原体 IgM 抗体时， 与微孔滤膜上的肺炎支原体 P1 蛋白抗原抗原形成 ① 阳性：如图一所示，反响孔中展现清楚的红色质控线 (C)和红色检测线 (T)的为阳性； 复合物，胶体金标志的羊抗人 IgM 抗体与上述抗原抗体复合物联合，形成肉眼可见的红色斑点， ② 阴性：如图二所示，反响孔中只展现清楚的红色质控线的为阴性； 即为阳性结果，不然为阴性结果。微孔滤膜上的质控线含有羊抗人 IgM 抗体，当待测血清加入后， ③ 无效：如图三、四所示，反响孔中未展现红色质控线，表示操作失误或试剂无效。 人血清中的 IgM 抗体与质控线上羊抗人 IgM 抗体形成复合物， 胶体金标志的羊抗人 IgM 抗体再与 【查验结果的解说 】 上述复合物联合，形成肉眼可见的红色质控线。 1.检测结果为阳性者即为肺炎支原体 IgM 抗体检出阳性， 阴性者即为肺炎支原体 IgM 抗体未检出。 【主要构成成份 】 若检测为无效结果，则应进行重复检测，并实时与生产厂家联系； 1.斑点反响板： 40 块（或 20 块），每块斑点反响板主要由含固相肺炎支原体 P1 蛋白抗原斑点的硝 2.感染早期， IgM 未产生或滴度很低会致使阴性结果，应提示患者在 7—14 天内复查，复查时同时 酸纤维膜和吸水纸构成。 平行检测上一次收集的标本以确认能否出现血清学阳转或滴度显然高升； 2.试剂 A：1 瓶，约 10ml（或 5 ml），无色澄清溶液，主要成份为 PH7.4PBS 缓冲液、吐温－ 20、 3.免疫功能受损或接受免疫克制治疗的患者 ,其血清学抗体检测的参照价值有限； 硫柳汞（ 0.1%）。 3.试剂 B： 1 瓶，约 8ml（或 4ml），深红色澄清溶液，主要成份为胶体金标志的羊抗人 IgM 抗体、 牛血清白蛋白、硫柳汞（ 0.1%）。 4.IgM 抗体阳性不单发生在原发感染，在继发感染亦可见 IgM 反响。确认肺炎支原体感染需同时 联合患者的临床表现或进一步联合其余方法来进行。 【查验方法的限制性 】 【储藏条件及有效期 】 试剂盒一般采纳冷链运输，并采纳最迅速的运输方式，缩短运输时间；冬 1. 本试剂盒为定性试剂，检测精度有限。对检测结果的判断会因遇到人为要素的影响而造成差别。 季运输应注意防备制品冻结。试剂盒储藏条件为 2℃～８℃，有效期为 8 个月。 为减少差别，应尽量使每次检测的环境条件一致（如，环境温度、亮度等） 。 【样本要求 】 2.因为肺炎支原体 Pl 蛋白与其余支原体（如，生殖支原体、解脲脲原体等）拥有部分共同抗原决 1. 本试剂盒产品仅合用于对血清样本的检测，其余样本（如，胸腹水、脑脊液、尿液等）未经过 定簇，所以与其余支原体感染可能会出现交错反响而产生假阳性结果。在进行的 30 例解脲脲原 产品预期用途的有关研究，不合用于本产品的检测。 体感染的阳性血清交错反响试验中，该试剂盒出现了 4 例阳性反响，有必定的交错反响，所以， 2. 样本收集：采纳静脉血于干净离心管中，不加任何抗凝剂、保护剂，置于 37℃水浴 20～30 分钟 确认肺炎支原体感染需联合患者的临床表现或进一步联合其余方法来进行，特别是注意与泌尿 （或置室温 1 小时以上），待纤维蛋白原充足凝结后离心（ 4000 转/ 分，5～10 分钟）分别血清。 生殖道支原体感染的鉴识诊疗。 3.样本保留：若新鲜血清不可以实时检测，应储藏于 2～8℃，存期 3 天，若储藏需要超出 3 天，应 3.对其余常有呼吸道病原体感染如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎衣原体、肺炎克雷伯杆菌、嗜 将血清置于— 20℃以下冷冻储存。经冷藏或冷冻储存的血清样本在检测前须再经离心取上清液 肺军团菌、呼吸道合胞病毒、腺病毒感染、类风湿因子、抗核抗体等阳性血清进行了检测，未 体检测。（注意： 经过频频冻融后的血清样本的抗体效价将会降落