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医疗器械生产许可证变更需要提交材料及范本
一、 法左代表人或生产负责人变更
1、 填写《医疗器械生产企业许可证(变更)申请表》(此申请表一式三份)(范本1)
2、 《医疗器械生产企业许可证》副本复印件;
3、 企业变更的情况说明;(范本3)
4、 法左代表人、企业负责人的基本情况及资质证明:包括法人或负责人身份证明、学历证 明、职称证明、任命文件复印件、工作简历:(范本5)
5、 申请材料真实性的自我保证负责。列出变更材料目录,并对材料作出如有虚假承担法律 责任的承诺。(范本2)
二、 生产地址变更
1、 填写《医疗器械生产企业许可证(变更)
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