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XX公司
设计和开发控制程序
QP8.3
受控状态: 编 制:
审 核:
批 准:
2017-XX-XX 发布 2017-XX-XX 实施
XX
XX 公司程序文件
设计和开发控制程序
文件号: QP8.3
版本号: A/0
第 1 页
共 12 页
目的
对产品设计和开发的过程、 工艺和设计开发过程或新技术引进的控制进行规定, 以保证设计和开发工作新技术引进能够顺利进行。
范围
适用于公司所有产品设计和开发过程、工艺过程管理以及新技术引进的控制。
定义
无
职责
总经理(或授权管理者代表)负责设计开发立项、任务书、评审验证报告等批准。
总工程师或分管副总负责领导组织设计和开发工作。
技术部是设计和开发过程的主管部门,负责设计和开发全过程的协调和管理,以识别公司经营环境的变更,并实施设计和开发工作;负责组织会议评审、鉴定,归档文件的管理;负责产品试制过程控制和产品图样的工艺审查;负责产品工艺文件的编制和控制并提供相关技术标准。
市场部负责与顾客的沟通, 并根据市场调研分析, 提供市场信息、 新产品动向及顾客使用需求。
采购部负责向供应商传递产品技术信息及加工需求;参与设计开发过程的验证及评审工作;
质管部负责产品的质量管控,参与设计开发过程的验证、测试及评审工作
制造部负责产品的试装、试生产工作,参与设计开发过程的验证及评审工作。
财务部参与设计开发过程的验证及评审工作;
工作程序
设计和开发策划
设计和开发立项依据
a)产品开发合同:公司自主设计和开发的产品。b)市场订单合同:与用户签订的合同或订单。
c)上级下达任务:上级部门直接下达的设计开发任务。
设计和开发立项分类
设计和开发控制流程可根据顾客的要求和实际情况进行调整,具体按照如下两个类别进行:
重大项目:一般指公司发展规划发展确定的主要项目,投资大、周期长、影响广泛或市场订单量大,需要经过多个部门配合协作才能决定实施的,需按照完整的设计开发流程进行。
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XX 公司程序文件
设计和开发控制程序
文件号: QP8.3
版本号: A/0
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一般项目:一般指日常零部件、临时性的开发,投资小、周期短、影响广泛以及市场订单量小的可以按照实际情况简化设计开发流程。
技术部根据公司的发展规划、市场订单合同或上级下达任务申报公司的产品开发计划,并策 划对该产品进行前期的市场调研分析,并撰写《可行性分析报告》 ,经公司总经理批准后,总经理下达新产品或新项目的《设计开发任务书》 ,技术部正式进行自主产品的研发。
公司根据上述来源,成立产品开发项目组,确定项目负责人,由项目负责人将策划输出转化为《设计开发计划书》,设计任务书中应确定设计和开发的要求,成果的形式,设计期限等要求。由技术部主管审核,总工程师或分管副总批准。 《设计开发计划书》一般包括但不局限于:
设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。
每个阶段的工作内容、责任部门、责任人权限和进度要求。c)每个阶段设计评审、验证、确认的方式和要求。
d)资源配置要求,如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。e)定义并实施一项合作过程,并通过指标来测量其有效性。 f)确定任务顺序、强制性布置、重要阶段和技术状态控制方法。
g) 适用的法律、法规要求、相关标准、顾客的特殊要求以及社会的需求。
h)研究安全性设计、可维护性设计和环境友好性设计等设计理念,并在适当时加以使用。i)确定缩短设计周期的目标,并且有关活动在详细的设计和制造阶段同步进行。 j)明确过程指标并进行必要的评审,提供相应的对策。
适当时,根据项目的复杂程度, 必须考虑一下活动: 将设计工作分解为若干个重要单元, 并将
设计的重点放在重要要素上。 对每个要素, 分析任务情况, 并为他们的设计和开发配备必要的资源。此项分析应当考虑已明确的责任人、设计内容、 输入数据、策划限制因素和运作条件(环境条件如
温湿度、使用条件:负荷冲击振动) 。
项目负责人提出产品《设计开发计划书》的评审申请,技术部组织对产品设计计划书进行评审。评审以后,应随设计进展及时进行修改,重新审批、发放。
组织和技术接口
设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次,或涉及到公司外部。对于组别之间重要的设计开发信息沟通时,可采用专题会议、邮件或书面交流等形式进行,应保持相关活动结果的证据。
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XX 公司程序文件
设计和开发控制程序
文件号: QP8.3
版本号: A/0
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技术部负责识别产品设计人员具有必要的能力以达到设计要求,并能熟练地应用适用的工具和技术,形成人员 -工具矩阵并动态管理。
设计和开发以及工艺和开发人员的必要能力和相应级别:
a)需求管理; b)技术状态管理c)质量保
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