风险分析管理报告范本(医疗器械).docx

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2021-08-03 发布于河北
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XXXXXX有限公司风险分析管理报告（依据YY/T 0316-2016医疗器械-风险管理对医疗器械的应用）产品名称：理疗用电极编制: 审核：批准：日期: XXXXXX有限公司 XXXXXX有限公司目录 TOC \o 1-5 \h \z —、综述 3 1产品概述 3 2风险管理计划及实施悄况简述 3 3风险管理评审目的 3 4风险管理评审小组成员及其职责 4 \o Current Document 二、风险管理评审输入 4 1风险可接受准则 4 2风险管理文档 5 3相关法规 6 4相关标准 6 5相关文件和记录 6 \o Current Document 三、风险管