儿童口罩生产技术规程.docx

儿童口罩生产技术规程 （T/JSFZXH 003 —2020 ） 1范围 本文件规定了儿童口罩的原材料、生产、成品技术要求、试样方法、检验 规则及包装、标志、安全警示和储存。 本文件适用于3岁及以上、14岁及以下儿童，用于过滤空气中的颗粒物， 阻隔微生物、花粉、飞沫等所佩戴口罩的生产。 本文件不适用于含有电动送（排）风装置以及带有呼气阀的儿童口罩。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引 用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T2912.1纺织品甲醛的测定 第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取 法） GB/T 7573纺织品水萃取液pH值的测定 GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学 分析方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 17592纺织品 禁用偶氮染料的测定 GB/T 29865纺织品 色牢度试验 耐摩擦色牢度：小面积法 GB/T 31702-2015纺织制品附件锐利性试验方法 GB/T 32610-2016日常防护型口罩技术规范 GB/T 38880-2020 儿童口罩技术规范 FZ/T 01137纺织品 荧光增白剂的测定 FZ/T 64033纺粘热轧法非织造布 FZ/T 64046热风法非织造布 T/JSFZXH 001-2020 口罩用聚丙烯熔喷非织造布 YY 0469-2011医用外科口罩 3原材料 一般要求 儿童口罩用原材料一般包括纺粘无纺布（表层和里层）、熔喷无纺布（过 滤层）、热风无纺布（防护型口罩中间层）、耳带和鼻梁条等。 原材料应无毒、无害、无污染，不得对皮肤和粘膜产生不良刺激与过敏反 应。 原材料包装应清洁、完好，清楚辨明原材料的名称、生产单位、生产日期 或生产批号，必要时标明保存条件和保质期。 对影响产品质量的原材料应制定验收规则，查看相应检验报告或证明材 料，必要时采取抽样检验的方法对所采购的原材料进行验证确认，并做好验收 记录。 纺粘无纺布 可选用符合FZ/T64033的纺粘热轧法非织造布。 熔喷无纺布 可根据T/JSFZXH001-2020和儿童口罩的相关要求选购合适的熔喷无纺 布，其中过滤效率级别和过滤效率、通气阻力可按表 1选择使用。 所选用熔喷无纺布的通气阻力应满足所设计口罩的吸气阻力或通气阻力指 标的要求，具体应通过对所设计口罩样品试验的方式进行验证。 表1熔喷无纺布过滤效率与通气阻力要求 项目 口罩类别 | 儿童防护口罩 儿童卫生口罩 颗粒物过滤效率级别 颗粒物过滤效率/% 85L/minKN95 95 30L/minKN80 90 - 通气阻力/Pa v 45-M1 v 30-M2 注：M1、M2为儿童口罩与熔喷无纺布通气阻力之间的差值，由儿童口罩生产企业通过 样品设计验证确定。 热风无纺布 可选用符合FZ/T64046的热风法非织造布。 其他材料 应采用可调节口罩带。 鼻梁条应采用可塑性材质。 4生产 生产环境和过程卫生要求 生产区周围环境应整洁，无垃圾，无蚊、蝇等害虫孽生地。 生产区应有足够空间满足生产需要，布局必须符合生产工艺要求，分隔合 理，人、物分流，产品流程中无逆向与交叉。原材料进入与成品出去应有防污 染措施和严格的操作规程，减少生产环境微生物污染。 生产区内应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施，地面、墙面、工作台面应 平整、光滑、不起尘、便于除尘与清洗消毒，有充足的照明与空气消毒或净化 措施。 原材料和成品应分开堆放，待检、合格、不合格原材料和成品应严格分开 堆放并设明显标志。仓库内应干燥、清洁、通风、设防虫、防鼠设施与垫仓 板，符合产品保存条件。 进入生产区要换工作衣和工作鞋，戴工作帽，直接接触裸装产品的人员需 佩戴口罩，清洗和消毒双手或戴手套，生产区前应相应设有更衣室，洗手池、 消毒池与缓冲区。 从事口罩生产的人员应保持个人卫生，不得留长指甲，工作时不得戴首 饰，长发应卷在工作帽内。痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、尖锐湿 疣、淋病及化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携带者不得参与直接与生产接触 的生产活动。 从事口罩生产的人员应在上岗前及定期（每年一次）进行健康检查与卫生知 识（包括生产卫生、个人卫生、有关标准与规范）培训，合格者方可上岗。 生产环境卫生指标 备料、成型、耳带焊接、口罩本体折叠、焊接封边及外观检验、内包装工 序应在洁净车间进行，洁净车间空气中细菌菌落总数应0 2500cfu/m3。 工作台表面细菌菌落总数应0 20cfu/m2。 工人手表面细菌菌落总数应0 300cfu/只手，并不得检出致病菌。 环境采样及测试方法按 GB15979-2002附