尼可刹米注射液说明书.pdf

尼可刹米 尼可刹米用于中枢性呼吸及循环衰竭、 麻醉药、其他中枢抑制药的中毒急救。 基本信息 【药品名称】 尼可刹米 尼可刹米 【英文/ 拉丁名称】 Nikethamide 【别名】可拉明，尼可拉明，二乙烟酰胺，烟酰乙胺 【分子式】C10H14ON2 【来源与标准】 尼可刹米为 N,N-二乙基 -3- 吡啶甲酰胺。 含 C10H14N2O不 得少于 %(g/g) 【制剂/ 规格】 1、注射液： ml、、 2ml 。2、溶液： 25%50ml、25%100ml。 【类别】中枢兴奋药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 性状特征 尼可刹米为无色或淡黄色的澄明油状液体，放置冷处，即成结晶；有轻微 的特臭，味苦，有引湿性。本品能与水、乙醇、氯仿或乙醚任意混合。相对密 度 本品的相对密度在 25℃时为～。凝点 本品的凝点为 22～24℃。折光率 本 品的折光率在 25℃时为～。 检查 酸碱度 取本品，加水溶解并稀释至 20ml，依法测定（附录Ⅵ H ） ，pH值 应为 ～ 。 溶液的澄清度与颜色 取本品，加水溶解并稀释至 10ml，溶液应澄清无色； 如 显浑浊，与 1 号浊度标准液（附录Ⅸ B ）比较，不得更浓；如显色，与黄 色 1 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。 易氧化物 取本品，加水 5ml 与高锰酸钾滴定液 L) ，摇匀，粉红色在 2 分 钟内不得消失。 水分 取本品，加二硫化碳 5ml ，立即摇匀观察，溶液应澄清。 鉴别 (1) 取本品 10 滴，加氢氧化钠试液 3ml ，加热，即发生二乙胺的臭气， 能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。 (2) 取本品 1 滴，加水 50ml，摇匀，分取 2ml ，加溴化氰试液 2ml 与 % 苯胺溶 液 3ml ，摇匀，溶液渐显黄色。 (3) 取本品 2 滴，加水 1ml ，摇匀，加硫酸铜试液 2 滴与硫氰酸铵试液 3 滴，即生 成草绿色沉淀。 含量测定 取本品约 ，精密称定，加冰醋酸 10ml 与结晶紫指示液 1 滴，用高氯酸滴 定液 L) 滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。 每 1ml 的高氯酸滴定液 L) 相当于 的 C10H14N2O。 药学原理 药动学 ： 口服或注射均易吸收。 作用时间短暂， 1 次静注仅维持 5-10min ， 可能因药物再分布到全身组织。在体内部分转变为烟酰胺，再甲基化后经尿排 出。 作用机制 ：尼可刹米主要直接兴奋延髓呼吸中枢，也可刺激颈动脉体和主 动脉体化学感受器，反射性兴奋呼吸中枢，可提高呼吸中枢对 CO2的敏感性， 使呼吸加深加快。选择性较高，对大脑和脊髓的兴奋作用较弱，比其他中枢兴 奋药安全，不易引起惊厥。对血管运动中枢也有较弱的兴奋作用。 功能主治 选择性地兴奋延髓呼吸中枢，也可作用于颈动脉体和主动脉体化学感受器 反射性地兴奋呼吸中枢，使呼吸加深加快。对血管运动中枢有微弱兴奋作用。 一次静注作用维持 5～10 分钟。 用于中枢性呼吸及循环衰竭、 麻醉药及其它中 枢抑制药的中毒。对阿片类药物中毒的解救效力较成四氮好，对吸入麻醉药中 毒次之， 对巴比妥类药中毒的解救不如印防己毒及戊四氮。 口服、注射吸收