中药制剂技术课程基础信息中药制剂技术课程标准.doc

PAGE 1 《中药制剂技术》课程标准 使用专业 中药制药技术等相关专业 课程类别 专业核心课程 开设时间 二年级 学 时 120 适用对象 教师、学生、企业员工和社会学习者 一、课程定位 （一）课程背景 黑龙江省幅员辽阔，中药材资源十分丰富，据统计，全省共有动植物药材物种856种，可作为商品的有405种，总蕴藏量达27亿公斤，价值50亿元人民币以上。其中具有地域内资源和生态优势的品种有蒿子、防风、龙胆、刺五加、平贝、北黄芪、北五味子、北豆根、漫山红、黄芩、黄柏、苦参、苍术、柴胡、甘草、暴马子、人参、鹿茸、熊胆、林蛙等几十种。近年来黑龙江省加快了具有自主知识产权的中药产品的研发速度和产业化进程，具有北药特色的中药产品在国内市场占有率、影响力、品牌效应逐步扩大并形成了一定优势，“黑龙江医药”大品牌正逐步树立起来。可以预见，今后中药产业的发展将愈加规范化，包括中药材种植、中药饮片炮制、中药制剂生产等各个环节。《中药制剂技术》课程在中药饮片生产与加工、中药生产工艺技术、中药调剂以及中药质量控制等领域处于举足轻重的地位，这些专业领域都需要中药制剂方面的技术人员，同时也为中药制药技术专业的学生提供了相应的实习和就业岗位。 （二）课程的性质 《中药制剂技术》课程是中药制药技术专业的一门专业核心课程，在中药制药技术专业人才培养计划中占据重要地位。该课程生产操作强，同中药生产实践紧密相连，是培养从事中药制剂生产及质量控制专门人才的一个必备环节。该课程采用教、学、做一体化教学方式，实施任务驱动，使学生系统掌握各类传统中药剂型（丸、散、膏、丹等）和现代中药剂型（颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等）的设计、制备的理论知识与技能，掌握中药制剂质量控制的方法并能对中药制剂的质量进行正确的评价，具备各类中药制剂生产工艺及操作、质量控制、设备操作与维护、解决中药制剂生产中常见问题的能力，并通过角色扮演、情境教学、现场教学，同步培养学生的职业素养，为后续的综合实训、企业顶岗实习、今后从事中药制药企业的工作奠定良好的基础。 （三）课程的任务 本课程以常见中药剂型的制备为操作任务，学生在任务驱动和教师的指导下，按照中药企业药品生产工艺流程完成中药散剂、中药颗粒剂、中药胶囊剂、中药片剂、中药丸剂、中药膏剂等常见中药剂型的生产操作与质量控制，会使用粉碎机、过筛机、混合机、压片机、颗粒机、胶囊充填机、包衣机、制丸机等常用中药制药设备，知道设备的工作原理、使用与维护，并根能据岗位标准操作规程（SOP）正确填写批生产记录和中间产品检验记录，能及时解决生产过程中出现的问题；培养学生具备完成中药生产的能力，学会自主学习，分析和解决问题的能力，具有中药生产质量安全意识，具有收集、整理信息和资料的能力；培养学生具有敬业爱岗、吃苦耐劳、甘于奉献的精神，具有强烈的法制意识和良好的职业道德，良好的交流沟通和团队协作能力。技术与理论水平达到中药制剂工高级工技术标准，并获取中药制剂工（高级工）资格证书。 （四）前后续课程 通过该课程的学习，学生运用先前学过的《药物化学》、《药用化学》、《中药学》、《药用植物学》、《GMP应用技术》等课程，使学生得以掌握药品生产过程通用准则、相关通用技术和设备。 在学习《中药制剂技术》之后要进行《中药制剂质量分析》、《中药制剂技术综合实训》、药物制剂工职业资格证书考核，并进行企业顶岗实习和毕业论文的设计，也为毕业后胜任中药生产过程的生产与管理岗位奠定了基础。 二、课程标准编制的依据 本标准依据黑龙江农业经济职业学院《中药制药技术专业人才培养方案》和《国家职业标准》对中药制剂工的要求制订。 本课程是依照中药制剂工作任务与职业能力分析完成的，主要内容有中药制剂生产工作项目中的中药材前处理、原辅料称量操作，制药设备操作等基本单元操作，各类中药制剂成型技术与质量控制等具体工作任务所需的知识、能力及素质要求，组织校内专业教师、校外中药企业工程人员共同开发设计的。 三、课程教学目标 （一）专业能力 1．掌握常用中药剂型的定义、特点、质量要求及分类。 2．掌握中药制剂的基本理论、基本方法及相关的工艺计算。 3．熟悉中药制剂常用的辅料及其性能。 4．熟悉中药制剂生产及生产管理的基本要求。 （二）能力目标 1．能按GMP及制剂岗位要求对常见中药剂型所需物料、设备等进行生产前准备。 2．能进行常见中药剂型的一般工艺计算，并能按生产工艺要求对原辅料进行准备与前处理。 3．能按批生产指令要求，熟练进行常见中药剂型主要岗位的生产操作，并能对常见中药剂型的生产过程进行必要的质量控制，能解决生产中出现的一般问题。 4．能正确使用、清洁与保养生产中常用的设备，并能排除设备生产过程中出现的一般故障。 5．能准确、及时、真实填写生产记录。 6．生产结束后，能按GMP要求进行清场操作，对中