- 1、本文档共17页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
PAGE
PAGE #
IS09000内审注意事项
制作:聂剑锋、丁视刚(体系部)
2007-6-5 ,二
(一)质量体系审核定义
?确定质量体系的活动和其有关结果是否符合 有关标准和文件;质量体系文件中的各项规 定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目 标的系统的、独立的审査。
PAGE
PAGE #
(二)内部审核的主要目的
?:?(1)评价组织自身的质量体系。
(2)验证是否持续满足规定的要求
(3)作为一种重要的管理手段和自我改进的
机制,及时发现问题,采取纠正或预防
措施,使体系不断完善,不断改进。
*(4)在外部审核前做好准备。
(三)质量体系审核的范围
?:* (1)要素
?(2)场所:部门、地区
?:?(3)活动:与质量体系有关的产品范围
(四)质量体系审核的依据
? (1) 1S09001质量管理体系标准
£?(2)质量体系文件
弟(3)质量计划(特定产品或项目)
?:?(4)合同
*(5)国家有关的法律、法规
PAGE
PAGE #
(五)内审的准备:(只摘录如下内容)
唔收集有关文件
提前翻阅前面的内审报告,对易出问题点特别注意。
相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口 是否明确,内容是否协调。
对通用文件要一并考虑。
注意外来文件的检查。
三级文件一般应到现场查询。
事先记录文件审查问题点,编写记录表单。
:*审核步骤:
1111?首次会议现场审核确定不合格及不合格报告汇总分析审核 结稟末次会反编写宙核报告
1111
(六)内审实施
发问的技巧:
带主题的问题:什么事是如何做的? 扩展性的问题:为什么,如何,怎样? 讨论性的问题:说出个人见解
调査性的问题:觉得怎样,有什么想法 重复性的问题:得到明确答案 假设性的问题:如果……则…… 验证性的问题:请拿出证据,在哪儿;
抽样方法和技巧
抽样应具代表性
抽样应具随机性
由审核员亲自选取样本
注意部门和条款不能抽样
(六)内审实施
(3)审核员应控制审核过程,避免以下事项:
1、 被转移项目。
2、 被引导或误导
3、 陷入困境
4、 被受审核方带领审核的节奏
5、作假定或推测
?:. 6、同时问2个以上问题
?:.(4)审核员应
?:,善于提问…-自然、和谐、耐心、礼貌
?注意倾听…-认真和感兴趣、适当引导 ?:?仔细观察-一环境、设备、产品、标记和记录
。作好记录…-时间、地点、人物、事实、凭证材料涉及文件、不符合情
?追踪验证-…善于全面比较、获取客观证据
PAGE
PAGE #
(六)内审实施
审核员应处理好以下项目:
1、 好争辩的被审核者
2、 胆怯的被审核者
3、 被审核者不在
4、 文件不存在
5、 预先准备好样本
6、 特殊情况
7、 被审核方频繁接电话或离开
审核记录方法一四要素法
审核员应随时记录审核过程的情况,记录的信息应包括如下四大要点 时间、地点
访问、调查对象
见证人
观察到的事实
(六)内审实施
(7)审核活动的控制
。抽样的控制
?随机抽样,保证一定数量样本
分层抽样(分类):产品、设备、标识,适度均衡,各个部门差不多
格识别关键过程
?:? 识别影响产品质量和质量体系运行的关键过程,评定主要因素,特别是对特殊过程及
其控制点设畚、人员、环境、工艺、材料、控制方法是否符合要求 重视控制结果
要素控制效果良好或无失控现象(审核员不能以个人习惯和经验要求控制方式审核结 果的控制…s”…一 一 g
以事实为依据做合格或不合格的判断
不合格事实要得到受审核方确认
道听途说不能作为证据 审核组内要相互沟通,统一意见
(8)不合格项的确定和不合格报告的编写
不合格的定义:没有满足某个规定的要求。 、
“规定的要求”来自:有关的法律、法规、质量管理标准、质量手册、质量计划、合同、 程序文件和工作文件等必须遵循的壬件。
(六)内审实施
* (9)不合格报告的内容:
受审部门及负责人姓名。
2.审核员姓名。
幸3审核依据。
?:?4.不合格事实的描述。
5.不合格类型。
*6.纠正措施及完成日期。 ,
, 7 .纠正措施完成情况及验证。
ENDTHANKS
文档评论(0)