临床微生物质量控制培训.pptx

临床微生物质量控制;内 容;一、临床微生物实验室的重要性;临床微生物检验的目的和意义 提供感染性疾病诊断的病原学依据 为医院感染流行病学调查提供依据 为感染性疾病治疗提供用药依据 细菌耐药性监测需要 为合理使用抗菌药物提供依据 为生物安全、医院感染管理和监控预防提供科学依据;;临床微生物检验质量控制的有关概念;室间质量控制：是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由省临床检验中心或卫生部临床检验中心组织的室间质控，会遇见一些平时罕见或未见过的菌株，通过质控检验对它们的生长条件、菌落形态、染色、镜下形态等有了较深的感性认识。日后工作中倘若再遇见这些菌将不再会漏检。;室内质量控制：做好室内质控直接关系到日常检验工作的质量。室内质控主要包括几个方面：实验室前的质量控制、标本接种前的质量控制、培养基的质量控制、试剂质量控制、常用仪器的质量控制、药敏实验的质量控制、及发报告前的质量控制。;; 临床微生物质量控制的依据标准 卫生部医政司颁布的《全国临床检验操作规程》，美国临床实验标准化协会（CLSI）定期颁布的最新的质量控制和评议方案。 检验方法学、操作手册应不断更新，开展循诊医学，不断淘汰无价值的试验，增加新的有临床价值的试验。;微生物实验室程序 临床微生物制度 生物安全防护制度 三级报告制度：①涂片；②初步药敏和确切涂片；③正式鉴定和药敏 传染病原报告制度 菌毒株保存制度 废弃物处理制度 质量控制制度 制定程序性文件（可参考ISO 15189认可准则中应用说明要求） SOP操作手册 仪器的性能验证等;为了保证质量控制，我们需注意： 标本的质量（数量、体积、可接受的合格标本、运送方式等） 试验方法的有效性（根据临床症状、诊断和其他临床资料，采用适当检测方法） 试验的操作方法和步骤、试剂、培养基、仪器、环境、人员等。 有临床意义的结果报告（报告的及时、准确、完整）;;室内质控 室内质控内容包括对各种实验条件及实验过程进行监督 监督的对象有仪器设备、培养基、鉴定??统等操作全过程 室间质评;;;质控必备菌株 细菌名称 菌号 用途 金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 纸片扩散质控 金黄色葡萄球菌 ATCC 29213 MIC测定质控 大肠杆菌 ATCC 25922 纸片和MIC 绿脓假单胞菌 ATCC 27853 纸片和MIC 粪肠球菌 ATCC 29212 胸腺嘧啶含量测定 淋病奈瑟菌 ATCC 49226 淋球菌药敏 流感嗜血杆菌 ATCC 49247 嗜血杆菌药敏 肺炎克雷伯菌 ATCC 700603 ESBL阳性菌;;室间质评—样本的检测操作程序 1. 测试环境、仪器、试剂的要求 室温：20～25℃ 湿度：80% 试剂：所用试剂或试条均为仪器配套产品 质控品：为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染。 仪器：仪器必须有质量控制保证。 2. 质评样品的准备 按测定日期从冰箱中取出参评物，放置至室温(约30min)。 根据标本种类，质控菌株进行培养分离鉴定。 3. 质评样品的测定 质控菌株用小牛血清或肉汤溶解，按标本种类接种各种选择培养基，放适当环境培养。 培养分离病原菌，根据病原菌种类进行鉴定和耐药表型检测，并根据质控要求，病原菌进行药敏试验(重复2次)。 4. 填写报表或网上回报 填写报表时应按要求逐项填写，字迹清晰整洁。 填写完后再次核对，以防笔误、样本号顺序错误等。 然后则测定者、室负责人签字。 5. 结果存档 填写完后复印或将网页另存，一份寄出，一份存档，以备核查。;室间质评的评价方法 1. 单项PT值评分标准 每一批号每一项目结果在允许范围内时，测定结果合格，得分为100%，若在允许范围外时，测定结果不合格，得分为0%。单个项目的得分计算公式为： (该项目的合格结果数÷该项目的总的测定样本数)×100%。 合格：该项目的测定成绩≥80% 不合格：该项目的测定成绩≤80% 2. 总项目的PT值评分标准 总项目的计算公式为： (总项目的合格结果数÷总项目的总的测定样本数)×100% 合格：总项目的测定总分≥80% 不合格：总项目的测定总分≤80% 3. 部临检中心给参加实验室发证书的规定 合格证书：每年每个专业参加2次或3次以上，不得缺席，每次有五个调查样本。每次总项目的测定总分≥80%；