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文件名称 立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书
Q/MKM-ZL-LABSOP
文件编号 编制人 日期
02-2017
版本号 A/0 审核人 日期
页数 1/3 批准人 日期
分发部门及
质量管理部实验室 LAB-02
分发号
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查作业指导书
一、期间核查的目的
为了检查立式压力蒸汽灭菌锅的灭菌效果,使其保持良
好的运行状态,从而保证本实验室所得到的测量结果准确可
靠。
二、期间核查的条件
2.1 环境条件:温度 5~40 ℃,相对湿度≤ 85%,大气压
70kPa~106kPa。
2.2 灭菌器的工作压力为 0.155MPa,正常工作状态下不产生
噪音。
三、 期间核查的频率
使用频繁时,每季度一次,仪器使用不频繁时,可适当减少
核查的频次。
四、核查项目和核查方法
Q/MKM-ZL-LA
编号 版本号 A/0 页数 2/3
BSOP02-2017
4.1 外观核查:外观完好;铭牌上标有仪器的名称、型号、
制造厂名(或厂标)、出厂编号、电路系统是否正常。
4.2 核查方法,有以下两种方法,期间核查时可以自选其中
一个,或者两个都选:
4.2.1A 法:采用压力蒸汽灭菌化学指示卡, 将此指示卡印有
指示剂的一端,放入物品包装的中间;按灭菌操作的常规,
预热、彻底排除空气,当锅内温度达到 121℃后,保留 20 分
钟以上(不同物品所需灭菌时间,请按有关规定执行),灭
菌完毕将指示卡抽出,观察颜色变化。在( 121±2 )℃的温
度范围内,指示卡达到标准黑色以上,表示符合灭菌条件;
低于标准黑色则表示不符合灭菌条件。
4.2.2B 法:采用标准菌株对照法进行核查, 对所灭器具或培
养基进行微生物检测。取适量灭菌后培养基,分空白若干和
接种菌株若干,通过对照对培养确定培养基是否达到无菌要
求,证明灭菌器达到灭菌效果。
五、核查记录
《立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表》
Q/MKM-ZL-LA
编号 版本号 A/0 页数 3/3
BSOP02-2017
立式压力蒸汽灭菌锅期间核查记录表
仪器名称 仪器编号
核查日期 核查操作人员
核查方法
核查结果
核查结论
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