高压蒸汽灭菌器灭菌监测.pdf

高压蒸汽灭菌器灭菌监测 监测指标，高压蒸汽灭菌效果的监测主要有以下三种方法： 第一种 高压蒸汽灭菌效果的生物指示剂监测。 利用耐热的非致病性细菌芽孢作指示菌， 以测定热力灭菌的效果。 菌种采用 USP（美 国药典） 31 版和 ISO11138 （国际标准组织）指定的嗜热脂肪芽孢杆菌（ ATCC7953），本菌芽 孢对热的抗力较强， 其热死亡时间与病原微生物中抗力最强的肉毒杆菌芽孢相似。 目前生物指 示剂已有自含式商品供应， 上海福泽公司生产的爱斯牌自含式生物指示剂， 芽孢数稳定， 使用 方便， 无需无菌操作， 大大减轻了生物监测的工作量， 并且监测效果准确。 为了与国际灭菌的 接轨，其标签不仅有化学指示监测的作用， 而且其指示剂外壳使用可移性标签， 标签可以轻松 撕下贴至其他地方， 便于监测的结果长期保存， 以便存档备查， 而不需保存指示管， 既便捷又 节约了保管成本。 进行生物检测时生物指示剂应放在灭菌柜室的 5 个点，即上、中层的中央各一个 点，下层的前、中、后各一个点。灭菌后，取出生物指示剂，待完全冷却后挤破内置玻璃管， 使染上芽孢的菌片与培养液充分混合， 同时再取一支同批号的未使用过的自含式生物指示剂作 为对照管，挤破内置玻璃管后立即置入 56－58℃恒温箱中培养 48 小时至 4 天，观察最终结果。 若培养后颜色保持不变， 说明芽孢已被杀灭， 达到了灭菌要求。 若培养后颜色变为黄色， 说明 芽孢未被杀灭，灭菌不完全。在确认菌的繁殖（呈黄色）后，请不要继续培养。 目前医院生物监测为最准确的灭菌效果监测方法及频率，依据中华人民共和国卫 生部 2009 年 12 月 1 日开始实施的卫通 （2009）10 号文件 WS310.3-2009 医院消毒供应中心 （CSSD）清洗消毒及灭菌效果监测标准 的要求，每周需进行一次生物监测，真正做到了灭菌 的无菌保证，才能确保医院消毒灭菌工作更加严谨、精确。 第二种 高压蒸汽灭菌效果的工艺监测，又称程序监测。 根据安装在灭菌器上的量器（压力表、温度表、计时表）、图表、指示针、报警 器等，指示灭菌设备工作正常与否。 此法能迅速指出灭菌器的故障， 但不能确定待灭菌物品是 否达到灭菌要求。此法作为常规监测方法，每次灭菌均应进行。 第三种 高压蒸汽灭菌效果的化学监测。 利用化学指示剂在一定温度与作用时间条件下受热变色或变形的特点，以判断是 否达到灭菌所需参数。常用的有： 1 ）自制测温管：将某些化学药物的晶体密封于小玻璃管内（长 2cm,内径 1～2mm） 制成。常用试剂有苯甲酸（熔点 121－123℃）等。灭菌时，当湿度上升至药物的熔点，管内 的晶体即熔化， 事后，虽冷却再凝固， 其外形仍可与未熔化的晶体相区别， 此法只能指示温度， 不能指示热持续时间是否已达标，因此是最低标准。主要用于各物品包装的中心情况的监测。 2 ）化学指示胶带或化学指示卡： 化学指示胶带上印有斜形白色指示线条图案， 是一 种贴在待灭菌的无菌包外的特制变色胶纸。 其粘贴面可牢固地封闭敷料包、 金属盒或玻璃物品， 在 121℃经 20 分钟， 130℃经 4 分钟后，胶带 100％变色（条纹图案即显现黑色斜条）。 化学指示卡在 121℃经 20 分钟， 130℃经 4 分钟后，化学指示条变色。但是通过 观察化学指示胶带或化学指示卡的颜色的变化仅判定是否经过灭菌，