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《医疗器械经营企业许可证》(批发)筹建申请材料目录
序号
材料名称
初审
综审
1
《医疗器械经营企业许可证》筹建申请报告
2
《医疗器械经营企业许可证申请表》
3
工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明文件
医疗器械生产企业,企业应提供公司加盖公章的《营业执照》和《医疗器械生产许可证》
药品批发经营企业,企业应提供加盖公章的《营业执照》、《药品经营许可证》、GSP认证证书
列入省政府及省局大企业直通车服务的药品生产企业,企业应提供加盖公章的《营业执照》、《药品生产许可证》、GMP认证证书
筹建体外诊断试剂、角膜接触镜或填补当地医疗器械批发空白的企业,应提供
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