医疗器械经营企业质量管理人员职责文件.pdf

衡阳市 XX 用品 有限公司 质 量 管 理 职 责 衡阳市 XX 有限公司 质量管理职责目录 序号 名 称 页码 1、 总经理职责 1 2、 质量负责人职责 2 3、 质量管理部长职责 3 4、 质量管理员职责 4 5、 质量验收员职责 5 6、 采购人员职责 6 7、 销售员职责 7 8、 养护员职责 8 9、 运输员职责 9 10、 售后服务人员职责 10 11、 系统管理员职责 11 衡阳市 XX 用品有限公司 编号： HYJL -ZZ-01 文件名称： 总经理职责 版本号： 2015.4 修 起草部门：质量管理部 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 2015-3-1 批准日期： 执行日期： 共 1 页 内容： 1． 坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家有关药品、医疗器械监督管理 的法律、法规及行政规章， 加强企业质量管理， 对企业的质量领导工作负全面领 导责任。 2 ．合理设置并领导质量机构，保证其独立、客观的行使职权，充分发挥其质量 把关职能，支持对中层以上干部进行质量意识的考核。 3．正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖罚中落实质量否决权。 4 ．重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理、重大质量问题的解 决和质量改进。 5．创造必要的物质、技术条件，使之与经营试剂的质量要求相适应。 6 ．签发质量管理体系文件。 衡阳市 XX 医疗用品有限公司 编号： HYJL-ZZ-02 文件名称： 质量负责人职责 版本号： 2015.4 修 起草部门：质量管理部 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 2015-3-1 批准日期： 执行日期： 共 1 页 内容： 1．全面负责本企业的质量管理工作，保证公司质量管理体系的有效运行。 2．具体组织、实施、主持质量管理体系的审核活动。 3．主持本企业质量管理制度的审定、实施和修订。 4．主持召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对 存在的问题采取有效措施，推进质量改进。 5．领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核，负责并实施质量 奖惩。 6 ．负责首次经营企业、首次经营品种、客户资质的审核。 7．对诊断试剂质量具有最终否决权。 衡阳市 XX 医疗用品有限公司 编号： HYJL-ZZ-03 文件名称： 质