阿托伐会议讲题2 iscap-prof huo yong.pptx

Intensive Statin Treatment in Chinese Coronary Artery Disease Patients Undergoing PCI （ISCAP研究） 强化他汀治疗在中国PCI干预的冠心病患者中的应用 研究目的 评价围手术期强化剂量阿托伐他汀治疗对非ST段抬高的急性冠脉综合征或稳定性冠心病患者择期PCI术后30天主要心血管终点事件的影响。 入选标准 年龄20-75岁； 临床诊断非ST段抬高的急性冠脉综合征（包括不稳定心绞痛和非ST段抬高心肌梗死）或稳定型心绞痛，拟行择期PCI； 签署知情同意书 研究分组 强化治疗组： PCI术前口服阿托伐他汀80mg/晚 ×2d 术后阿托伐他汀40mg/d，直至术后30天 此后依据医院常规治疗 常规治疗组：他汀类药物治疗依据医院常规 研究终点-主要终点 术后30天主要心血管事件联合终点 心脏死亡 心肌梗死 非操作相关心肌梗死 操作相关心肌梗死 基线时肌钙蛋白正常者：PCI术后肌钙蛋白或CK-MB升高达到ULN正常上限的3倍 基线时肌钙蛋白升高者：PCI术后肌钙蛋白或CK-MB升高大于基线的3倍 目标血管再次血运重建 研究终点-次要终点 与术前相比，术后24小时hs-CRP的变化 术后6个月死亡、心脏死亡、心肌梗死、心力衰竭、心脏原因住院、再次血管重建、脑血管事件的联合终点 对比剂肾病的发生率 术后任何一次化验AST或ALT3ULN或CK5ULN患者的比例，术后任何一次化验AST、ALT或CKULN的比例 因不良事件阿托伐他汀减量、停药或退出研究的患者比例 研究流程图 前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照、盲终点 研究人群 53个中心的2884例患者签署知情同意书，随机分组 1589例未接受PCI治疗 1295例最终纳入研究 全分析集：常规治疗组635例，强化治疗组577例 基线一般特征 常规治疗组 强化治疗组 P值 年龄（y） m±SD 60.30±8.37 60.10±8.54 0.6942 男性 n(%) 459 (72.28) 420 (72.79) 0.8435 原发性高血压 n(%) 418 (65.93) 365 (63.59 ) 0.3947 高脂血症病史 n(%) 144 (22.82) 128 (22.42) 0.8672 糖尿病 n(%) 164 (25.91) 142 (24.83) 0.6662 脑血管病 n(%) 51 (8.08) 53 (9.25) 0.4715 冠心病家族史 n(%) 65 (10.32) 46 (8.04) 0.1735 周围血管病 n(%) 14 (2.22) 8 (1.4) 0.2855 目前吸烟 n(%) 225 (35.6) 214 (37.54) 0.4849 既往PCI史 n(%) 44 (7.10) 51 (9.04) 0.4625 既往他汀类药物使用 常规治疗组 强化治疗组 P值 未服用 389 (61.75) 362 (62.74) 0.9363 近期开始服用 155 (24.6) 139(24.09) 长期服用 86 (13.65) 76(13.42) 注：未服用：近30天内未服用 近期开始服用：开始≤30天 长期服用：持续服用30天且近30天内服用 临床诊断 常规治疗组 强化治疗组 P值 稳定性心绞痛 n(%) 98 (15.61) 112 (19.44) 0.2142 不稳定性心绞痛 n(%) 464 (73.89) 407 (70.66) 非ST段抬高心肌梗死 n(%) 66 (10.51) 57 (9.90) 冠脉病变情况     常规治疗组 强化治疗组 合计 P值 例数 频率 例数 频率 例数 频率 单支病变 178 28.66 151 26.77 329 27.76   双支病变 195 31.40 175 31.03 370 31.22   三支病变 248 39.93 238 42.19 486 40.01   合计 621 100.00 564 100.00 1185 100.00 0.4846 介入治疗情况 常规治疗组 强化治疗组 P值 植入支架个数 m±SD 1.98±1.10 1.92±1.05 0.3601 最小支架直径(mm) m±SD 2.88±0.47 2.89±0.45 0.6346 支架总长度(mm) m±SD 48.49±30.16 47.99±29.74 0.7734 药物洗脱支架 (%) 98.37 99.08 0.3068 常规治疗组他汀用药情况（FAS集）   例数 平均剂量 (mg) 标准差 (