YY 0838-2021微波热凝设备.pdf

ICS11.040.60 C42 中华人民共和国医药行业标准 — YY0838 2021 替代 — YY0838 2011 微 波 热 凝 设 备 / Microwaveablationcoaulationeuiment g q p 2021-03-09发布 2023-05-01实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY0838 2021 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — 《 》, — , 本标准代替 YY0838 2011微波热凝设备 与 YY0838 2011相比 除编辑性修改外主要技术 变化如下: ——— 、 ( 、 , 、 ); 修改了术语微波热凝设备 热凝器的定义 见 3.13.22011年版的3.13.3 ——— 、 、 ( ); 增加了术语浅表组织热凝设备 体内组织热凝设备 前列腺热凝设备的定义 见 3.3~3.5 ——— ( ); 增加了浅表组织热凝器的定义 见 3.6 ——— ( , ); 修改了组成及分类的内容 见第 章 年版的第 章 4 2011 4 ——— 、 、 、 ( 、 , 修改了工作频率 输出功率 定时 功率调节的要求及试验方法 见 5.2~5.56.2~6.52011年 版的 、 ); 5.2~5.56.2~6.5 ——— ( 、 ); 增加了空载保护的要求及试验方法 见 5.66.6 ——— ( 、 , 、 ); 修改了热凝器表面温度的要求及试验方法 见 5.76.72011年版的5.96.9 ——— ( 、 ); 增加了冷却系统的要求及试验方法 见 5.86.8