实验动物中心建设项目可行性研究报告.docx

实验动物中心 建设项目可行性研究报告 项目概况 一、建设中国医药城实验动物中心建设项目的必要性 1.1 我国医药产业迅猛发展的需要 1.2 国家对自主创新的倡导 1.3 区域经济中医药产业发展的需要 1.4 保持区域医药产业结构完整的需要 1.5 长三角经济发展中产业转移的机遇 1.6 社会分工协作、产业集群的要求 1.7 科技创业人才及中小科技企业的迫切需求 1.8 大型企业对新药的强烈需求 二、建设中国医药城实验动物中心的可行性 2.1 国家火炬计划医药产业基地、国家级医药出口基地 2.2 中国医药城的发展方向 2.3 博鳌亚洲论坛国际医药产业大会的成功召开 2.4 产业化的区位优势 2.5 某深厚的医药产业基础 2.6 各级政府的支持 2.7 高校院所的响应 2.8 医药类创业企业的集聚 2.9 医药企业的强大需求 2.10 强大的技术支撑 2.11 稳定的资金保障 2.12 显著的社会经济效益三、项目建设现有基础条件 3.1 人才基础 3.2 场所与设施基础 四、中国医药城实验动物中心的建设内容 4.1 项目的目标 4.2 项目的定位 4.3 运作思路 4.3.1 充分的开放性 4.3.2 完备的实验设施 4.4 项目一期的建设方案 4.4.1 项目一期的目标 4.4.2 项目一期的建设内容 4.4.3 项目的建设地点 4.4.4 项目一期的场地配置 4.5 项目二期的建设方案 4.5.1 项目二期的目标 4.5.2 项目二期的建设内容 4.5.3 项目二期的场地配置五、项目的运营管理 5.1 项目实施负责人 5.2 项目专家 六、项目建设进度与考核指标 6.1 项目一期建设进度与考核指标 6.2 项目二期建设进度与考核指标七、项目的经费预算 7.1 项目一期的经费预算 7.1.1 项目一期的经费来源 7.1.2 项目一期分年度用款计划 7.1.3 一期建设经费的支出预算及仪器设备购置清单 7.2 项目二期的经费预算 7.2.1 项目二期的经费来源 7.2.2 项目二期分年度用款计划 7.2.3 二期建设经费的支出预算及仪器设备购置清单八、依托单位审查及承诺意见、盖章 九、项目主管部门审查及承诺意见、盖章 项目概况 一、中国医药城实验动物中心建设项目的必要性 医药产业是公认的朝阳产业和国际化产业，其利润高增长快，己是关系国计民生的重要领域。我国医药产业发展迅猛，但是具有自主知识产权的药品极少。因此，医药行业的创新能力的不足已经严重影响到整个医药产业的持续发展。在新药的研发过程中, 新药非临床安全性评价是非常关键的。 为了保障人的生命及健康，任何一种新药的开发，在进入人体试验前，必须进行一连串的非临床安全性评估试验，借以证明新药之安全性与有效性。非临床安全性评价，是指利用细胞培养和实验动物进行的一系列试验研究，主要是观察和测定药物对机体的损害和影响，其研究结果为评价新药对人类健康的危害程度提供科学依据。根据严格的监管标准进行非临床测试对确定药物安全性至关重要。 某市医药产业有着良好的基础，拥有扬子江药业等一批骨干企业，但是缺少高质量动物中心。因此,新药的研发已经成为最薄弱的一环。建设医药科技公共服务平台的中国医药城实验动物中心已经成为当务之急。 二、中国医药城实验动物中心建设项目的可行性 某市医药产业品种齐全、基础雄厚，在全国有较大影响。被科技部批准为“国家火炬计划医药产业基地”，去年市又被国家商务部确 认为首批“国家级医药出口基地”。中国医药城建设的顺利启动和博鳌亚洲论坛国际医药产业大会在某的成功召开，更推动了某医药产业的快速发展。 区域医药产业对新产品的强大需求和医药类创业企业的迅速集 聚，使中国医药城实验动物中心建设成为可能。建设江苏省中国医药城实验动物中心建设项目得到政府、高校院所、医药企业、创业企业的一致赞同与认可。 三、中国医药城实验动物中心建设项目的目标 中国医药城实验动物中心坚持充分开放的思想，通过 2 期的建设，将建成具有不同功能的动物饲养房, 公共实验室，配置完备的实验设施，满足新药、医药中间体、保健食品、化妆品、农药、 医疗器械等动物实验的研发需求。使中心尽快转型为兼具实验动物生产、技术服务平台及专业人才培训之国际级动物设施，以此建构一个能满足国内生技及农药产业及学术科学研究机构之需求的『国际级实验动物中心』，并与发展中之生技产业接轨。 四、中国医药城实验动物中心建设项目的定位 满足国内外医药产业及研究所对实验动物的需求为国内外提供SPF 级犬类及灵长类动物 为医药企业提供实验动物服务平台 为医药企业提供毒理药理实验设计上的咨询 研发企业的科研平台科研院所的合作伙伴 五、中国医药城实验动物中心建设项目的实施计划 1．总体设计与布局 中国医药城实验动物中心建设项目预定为 102 亩，第一阶段设置中心