生物医学材料研发生产基地项目申请报告.docx

生物医学材料研发生产基地 项目申请报告 目 录 第一章 总论 1 1.1 项目及其承办单位 1 1.2 承办单位概况 1 1.3 可行性研究工作依据 2 1.4 项目概况 3 第二章 项目建设的必要性分析 5 2.1 项目建设背景 5 2.2 项目建设必要性 6 第三章 市场分析与建设规模 8 3.1 我国生物医学材料及相关器械的发展现状 8 3.2 我国生物医学材料及相关器械的市场预测 9 3.3 本项目建设及目标 10 第四章 项目选址及建设条件 12 4.1 项目选址 12 4.2 基地条件及用地性质 12 第五章 工程技术方案 14 5.1 项目用地功能分区 14 5.3 总平面布臵及工程结构方案 15 5.4 规划原则 16 5.5 公用与辅助工程 16 第六章 环境保护、劳动安全与卫生 20 6.1 环境保护 20 6.2 劳动保护与安全 21 第七章 节 能 24 7.1 编制依据 24 7.2 能耗分析 24 7.3 节能措施 24 7.4 节水 25 第八章 组织机构及定员 26 8.1 机构定员 26 8.2 人员培训 26 第九章 项目实施计划进度及工程招投标 28 9.1 建设周期 28 9.2 工程招标 28 第十章 投资估算与资金筹措 30 10.1 投资估算 30 10.2 资金筹措与使用计划 31 第十一章 社会效益分析 32 11.1 项目社会影响效果分析 32 11.2 项目建设对社会的影响 32 第十二章 风险分析与对策 34 12.1 项目面临的风险分析 34 12.2 风险程度分析 36 第一章 总论 1.1 项目及其承办单位 项目名称：生物医学材料研发生产基地承办单位：某集团有限公司 法人代表： 拟建地点：某市崂山区 1.2 承办单位概况 某集团以雄厚的资金实力为后盾，坚持走优化集团产业结构道路；结合强大的市场开发潜力、优秀的经营管理团队为支撑，不断加快集团各类产业的增长速度；目前已形成集房地产开发经营、装饰装潢、酒店管理、货物进出口、建筑材料的生产销售、煤炭经营、木制品加工、粮食加工及储备等近十项产业版块的综合型多元化集团性企业。 在企业发展过程中，华业集团通过运用旨在提高企业核心竞争力的全新战略思想和经营理念，不断对公司的资本运作模式和市场拓展策略进行革新；并且遵循科学、规范的管理原则，充分发挥自身实力及公司独特优势，最终推动和实现了企业内部的良性融合，实现企业的健康可持续发展。 企业发展的基础是靠专业人才的积累、塑造和发挥，华业集团始终坚持“以人为本”的核心经营理念，通过完善人力资源招聘、考核、监督、培训等各个环节，形成健全的集团人力资源开发机制和管理体系；目前，公司已拥有一批高素质、高水平的企业领导班组，同时筑造出一批专业性强、业务能力强、技术水平高、综合素质高的优秀员工队伍，为企业的可持续发展储备能量、奠定了坚实的人才基础。 某集团成立至今，始终本着“诚信、创新、发展、共赢”的发展原则，先后与多家知名企业建立了良好的合作关系，树立了良好的企业信誉和行业口碑。 在以信息化与经济全球化为一体的二十一世纪，华业集团将继续发挥专业、技术、人才、资金等优势，坚持稳健经营的企业发展策略；继续推进产业的不断开发与管理的持续创新，以市场为导向，充分发挥市场前瞻性，积蓄和突出企业自身优势。通过不断完善企业制度和管理体系建设，把握机遇，稳步提高企业核心竞争力，实现集团产业多元化、管理体系完善、综合实力雄厚的大型企业发展目标。 1.3 可行性研究工作依据 1.3.1 编制依据 1、《医疗器械生产质量管理规范》 2、《药品注册管理办法》 3、《中华人民共和国传染病防治法》 4、《中华人民共和国国境卫生检疫法》 5、《中华人民共和国药品管理法》、 6、《医疗器械监督管理条例》 7.《关于进一步加快高新技术产业发展的意见》（某市） 8.《某市企业高新技术产业重点发展领域指导目录》（某市） 9.《某市暨山东半岛城市群区域创新体系建设纲要》（某市） 10.《加强区域创新体系建设推进高新技术产业持续快速发展的意见》（某市） 1.3.2 编制原则 1.生态效率原则：在项目布局、基础设施、建筑物构造和工业过程中，应贯彻清洁生产思想。具体地，通过项目各单元的清洁生产，尽可能降低本单元的资源消耗和废物产生；通过各单元间的副产品交换，降低项目总的物耗、水耗和能耗；通过物料替代、工艺革新，减少有毒有害物质的使用。 2.综合统筹原则：把握项目建设的积极有利因素，削减各种不利的影响因素， 协调企业、市场、政府和社区等各方面力量，多方参与，增加项目的生命力、竞争力。 3.区域发展原则：将项目与社区发展和地方特色经济相结合，将项目建设与 区域生态环境综合整治相结合。将项目规划纳入当地的社会经济发展规划，并与区域环境保护规划方