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浙江华海药业股份有限公司 原料药事业部 川南一分厂
测试计划
报告人:
编制日期:
0212012-09-05
页数:
报告编号
4
主题:
在线清洗效果的荧光测试
L实验准备
L L清洗配总
1. 1- 1-设备描述,设备简图
配賈有RCI搅拌桨以及温度套管。430100-R1为6?3m3的搪瓷釜,口V80/507
配賈有RCI搅拌桨以及温度套管。
430
100-R1为6?3m3的搪瓷釜,口
V80/507
1. 1. 2. CIH青洗流程图
1. 1. 3.荧光测试设备
EUOT130紫外线手电筒:
光源: HLED I朋皮长:365nm
灯头直径:3建米 功率:
L 2测试部位
1. 2. 1.需耍进行清洗测试的部件
部件名称
部件图号
备注
藕瓷釜内壁
搅拌桨
温度套管(挡板)
机械密封
视镜
1. 2. 2.无需进行清洗测试的部件
部件名称
部件图号
备注
H21加料插入管
清洗时取出
L 3.测试计量设施
项目
计量设施
备注
清洗压力
压力表
清洗时间
秒表
清洗液浓度
电子秤(精度0. 5?
清洗液温度
温度计 1()(TIC()1
L4测试溶液和清洗溶液
1. 4. 1.测试溶液
荧光测试溶液为纯化水与核黄素按照1000 5的比例在30力的情况下加热3tain制备,核黄 素在365^10勺情况下发出绿色的荧光。。。。
1. 4. 2.清洗溶液
本测试采用25」C的纯化水进行清洗,依靠反应釜的夹套进行加热
2实验计划
2 L进行的实验项目
Fluorescence test:
Aim of the test:
Criterion of quality after the test:
Weak point test
Localizing critical points; provided as optional pre? iiminary stage to the clea nability test.
? Visible fluorescence2 at critical points (acc? defjnition in Clause 3); these are to be con? firmed through a cleanability test
Cleanability test
Verification of full clea nability ?
? No visible fluorescenceO
Optimization test
Stepwise optimizatio n and checking of suitabil? ity of new parameter values through separate, new cleanability tests ?
? No visible fluoresce nee.
?I m proved parameter values (e.g. reduced wa? ter consumption. shorter cleaning time)
2 2实验前确认
2. 2. 1.测试溶液的荧光性
2. 2. 2.确认测试溶液已经全部覆盖待测试的部位
2. 2. 3.设备操作正常
2 3.实验过程
2? 3. 1? 0 0 0 0 0
2 4实验结果
照片*0 0 0 0
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