【2017年整理】第2章 散剂和颗粒剂.docxVIP

【2017年整理】第2章 散剂和颗粒剂.docx

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大纲要求 一、粉体学 粉体的性质与应用 粉体粒子大小、粒度分布及测定方法 粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性 粉体学在药剂学中的应用 二、散剂 散剂的特点与分类 散剂的制备:物料的前处理;粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法 散剂的质量检查与吸湿性 三、颗粒剂 颗粒剂的特点与分类; 颗粒剂剂的制备; 颗粒剂的质量检查 第一节 粉体学 粉体:微细固体粒子的集合体。 粉体学:研究粉体及其粉体的基本性质(表面性质、力学、电学和流体动力学性质等)的相关理论和技术的科学 粉:﹤100um Powder (集合粉体出发) 粒:﹥100um Fine particle (个体出发) 1、粒径表示方法 定方向径:显微镜下按同一方向测得的粒子径 体积等价径:与粒子的体积相同球体的直径(库尔特计数法) 有效径(stoke`s):与粒子具有相同沉降速度的球形粒子的直径 筛分径:筛分法测得的直径 等价径:粒子外接圆的直径 2、粒子径测定方法 显微镜法 库尔特记数法 沉降法(Stokes定律) 比表面积法 筛分法 最佳选择题 根据Stocks方程计算所得的直径为: A 定方向径 B 等价径 C 体积等价径 D 有效径 E 筛分径 答案:D 3、粒度分布 频率分布: 与各个粒径相对应的粒子占全部颗粒的百分含量 累积分布: 小于或大于某一粒径的粒子占全部颗粒的百分含量 最佳选择题 表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的含量百分量的粒度分布是: A 频率分布 B 累积分布 C 对应分布 D 数率分布 E 积分分布 答案:A 4、比表面积测定方法 1.气体吸附法(gas adsorption method) 2.气体透过法 (gas permeability method) 最佳选择题 测定粉体比表面积可采用的方法是: A 沉降法 B 筛分法 C 显微镜法 D 库尔特计数法 E 气体吸附法 答案:E 5、粉体的密度 真密度(true density):粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的体积求得的密度。堆密度(bulk density)或称松密度,是指单位容积(包括微粒本身的孔隙以及微粒间的空隙)微粉的质量。 最佳选择题 粉体学中:用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度为: A 真密度 B 粒密度 C 堆密度 D 高压密度 E 密度 答案:C 6、粉体的流动性 常用的流动性的表示及测定方法有:休止角和流速。 休止角又称堆角,是指物料在水平面堆积形成的料堆表面与水平面之间的夹角。休止角常用的测定方法有:注入法、排出法、倾斜箱法。粉体的流动性越好,其休止角也越小。一般认为粉体的休止角小于40o时流动性较好。 流出速度是将物料加入于漏斗中用测定的全部物料流出所需的时间来描述。流速越大,流动性越好。流速是指粉粒从一定孔径的孔或管中流出的速度。 多项选择题 粉体流动性的评价方法正确叙述的是: A 休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平形成的最大角,常用其评价粉体流动性 B 休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法 C 休止角越大,流动性越好 D 流出速度是将物料全部加入漏斗中所需要的时间来描述 E 休止角大于40 °可以满足生产流动性的需要 答案:ABD 7、吸湿性 吸湿性是指固体表面吸附水分的现象。水溶性药物在相对湿度较低环境下,几乎不吸湿,而当相对湿度增大到一定值时,吸湿性急剧增加;一般把吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界相对湿度(critical relative humidity, CRH)。CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRH愈大,愈不易吸湿;) 为生产、 贮藏的环境提供参考;为选择防湿性辅料提供参考,一般应选择CRH值大的物料作辅料。 Elder假说:混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积,而与各组分的比例无关 CRHAB ≈ CRHA × CRHB 最佳选择题 关于吸湿性错误的叙述是: A 水溶性药物具有固定的CRH值 B 几种水溶性药物混合后,混合物的CRH与各组分的比例无关 C CRH值可作为药物吸湿性指标,一般CRH愈大,愈不易 吸湿 D 控制生产、贮存的环境条件,应将生产以及贮存环境的相对湿度控制在药物

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