药品经营品种质量风险排查表.pdf

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企业药品经营质量风险排查表 企业药品经营质量风险排查表 填报企业 (盖章):**药业有限公司 填表人:** 填表日期:2019年 12月25 日联系电话: 填报企业 (盖章):**药业有限公司 填表人:** 填表日期:2019年 12月25 日联系电话: 风险 风险 风险因素 风险管理对象 风险点 自查情况及整改措施 备注 风险因素 风险管理对象 风险点 自查情况及整改措施 备注 级别 级别 1. 企业主管人员和岗位人员责任意识不强,人员不 经公司内部排查,我公司经营范围为: 1. 企业主管人员和岗位人员责任意识不强,人员不 经公司内部排查,我公司经营范围为: 相对固定 中成药、化学原料药及其制剂、抗生素 相对固定 中成药、化学原料药及其制剂、抗生素 1. 麻醉药品和 麻醉药 品和一类 2. 特药专柜没有严格实行双人双锁 原料药及其制剂、生化药品.未经营麻 1. 麻醉药品和 麻醉药 品和一类 2. 特药专柜没有严格实行双人双锁 原料药及其制剂、生化药品.未经营麻 一类精神药 品 精神药 品区域性 3. 没有严格实行专用账册管理 醉药品和第一类精神药品。属合理缺 一类精神药 品 精神药 品区域性 3. 没有严格实行专用账册管理 醉药品和第一类精神药品。属合理缺 流弊 批发企业 4. 对购买方的资质和采购人员身份审核不严 项,不在排查范围之内。 流弊 批发企业 4. 对购买方的资质和采购人员身份审核不严 项,不在排查范围之内。 5. 安全报警设施不完善 5. 安全报警设施不完善 6. 现金交易 6. 现金交易 1. 购销方资质审核不严 1. 购销方资质审核不严 我公司根据药品经营质量风险排查实 我公司根据药品经营质量风险排查实 2. 没有严格执行到货确认制度 2. 没有严格执行到货确认制度 施方案从 2019 年 12 月 21 日至12 月 22 施方案从 2019 年 12 月 21 日至12 月 22 3. 购销此类药品没有索要或开具发票 3. 购销此类药品没有索要或开具发票 日期间对购销方的资质重新进行整理 日期间对购销方的资质重新进行整理 4. 使用现金交易 4. 使用现金交易

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