艾滋病试纸热销.docx

艾滋病试纸热销 在不久前的第 30 一商户宣称，累积销售 2.5 万人付款，累计评论  个“世界艾滋病日” ，某网购平台上 40 万的艾滋病检测试纸，当月有近 14 万条。 这种艾滋病检测试纸，准确地说是“通过口腔黏膜渗出液检测 HIV 抗体的方法” 。 据媒体报道，美国科学家开发出一种检测艾滋病病毒感染的新方法，有望通过唾液检测抗体行为，而非抗体本身，从而更加快速、准确地检测感染。 那么，是否意味着艾滋病检测试纸迎来新一轮技术迭代？为此，记者采访了艾滋病诊疗机构、相关生物技术公司的专家，听听他们怎么说。 “按图索骥”通过抗体找到艾滋病病毒 斯坦福大学研究人员 1 月 22 日在美国《国家科学院学报》上发表报告说，他们取部分艾滋病病毒，将它们与脱氧核糖核酸（ DNA ）的半个片段连接起来，然后将其放在唾液样本中。如果样本中含有艾滋病病毒抗体，抗体的两个臂会捕获经过修饰的艾滋病病毒，病毒上两个半段的脱氧核糖核酸会合成一条，而整条脱氧核糖核酸更容易被检测到。 北京玛诺生物总经理江剑了解美国斯坦福大学的研究 成果后认为，根据所披露的信息显示，其仍处于实验室研究 阶段，尚未进入正式临床试验，可以说是一种“新型但尚未 正式面市（即获批上市）的技术” 。 “这是一项实验室技术而非已经获批的产品，远没有走 向市场；因此我们无法判断其是否能替代其他检测方法。 ” 江剑告诉科技日报记者，从本质上来说，该技术仍然属于自 主初筛的技术范畴。 所谓初筛一般指抗体检测。北京佑安医院感染科主任吴 昊教授告诉科技日报记者，目前临床判断艾滋病主要有抗体 或核酸检测、典型的临床症状、 CD4T 淋巴细胞、 HIV 病毒 载量等。其中，抗体检测是最便捷最便宜的一种检测手段， 通过血液、唾液均可以进行抗体检测。 国际上，自检产品的上市也是新生事物。 2002 年，美国 食品与药物管理局（ FDA ）批准了第一个快速 HIV-1 型口腔 黏膜渗出液检测试剂上市。 2012 年， FDA 批准了第一个非处方的 HIV 快速自我检测试剂， 它要求使用者自己采集口腔黏膜渗出液样本，检测并最后读取检测结果。 在我国，艾滋检测试纸是被归为“三类体外诊断试剂” ，所检验的是国家高度管控与重视的重大传染性疾病，需要经 过严格地临床研究。任何经过国家食药监局批准的艾滋病检测试纸都是符合标准的。 在 HIV 病毒感染初期， 血液中的抗体数量较多， 通过检 测血液样本中的病毒抗体就能得出初筛结论。但血液检查需 要专业人员操作，不便用于大规模筛查，且有人担心隐私泄 露。而唾液检查则相对方便得多，患者通过网络平台和实体 药店均可以方便地买到检测试纸，操作方法也比较简单易 懂。 2005 年，一种“用唾液检测艾滋抗体”的新技术被引人 中同。玛诺生物在国内上市第一款唾液检测艾滋产品，并拥 有该技术在中国的核心发明专利。 “唾液测艾”检测的并不是唾液 往快检试纸上吐口唾液，就能测艾？那你可就错了！ 由于这种检测方法是用口腔黏膜渗出液检测 HIV ，所以 就被人形象地称为“唾液检测” ，但这样的理解其实并不科 学。 据江剑介绍，用于检测的样本其实并不是唾液，而是龈沟液。龈沟液的采集位置在上下牙龈，是该位置自然分泌的液体。将采完体液的采样棒插入到装有稀释液的收集管中反复扭动，目的是为了将口腔龈沟液的样本与稀释液充分混 匀，而后将试纸条插入稀释液中，等待 20 分钟，即可直观地看到检测结果。 采样过程类似基因检测，是检测成功与否的关键环节，需要严格按说明书要求进行采样，同时检测纸条的操作与验孕棒又比较相似。所以，只要认真阅读说明，上手难度其实 并不大。 艾滋病公益检验组织――北京淡蓝快乐检测室认为，自主初筛要使用合格产品、规范操作方法、严格自控。三种条件齐备情况下，得出的实验结论是：用艾滋病试纸初筛艾滋 病是靠谱的，单次检测的准确率在 95%以上。 记者在某品牌的快检试纸上看到，检测尺中间有个小窗 口，窗口左边是英文字母 c，右边是英文字母 T。左侧的 c 是控制线，显红的一条线表明体液已经流过了艾滋抗体的检 测区。规定时间内 T 区出现红线，证明初筛结果阳性，需要 去疾控中心做确证检测。规定时间内 T 区没有红线，则是正 常。 c 区没有红线，则测试无效。如果超过半小时 T 区出现 红线，那么完全不用担心，它没有任何意义。 淡蓝快乐检测室工作人员介绍，快检试纸的原理就是对 HIV 的抗体检测。 但是专家也提醒，无论“唾液检测”还是指尖血检测， 都只算是艾滋病自主初筛。 “ HIV 病毒感染人体后会有一个 ‘窗口期’，在一个月左右。抗体检测对窗口期内的感染者 是无效的，只适用于窗口期外的感染者。 ”吴昊说道，只有 艾滋病确诊实验室才能出具确诊检测报告，自我检测很难做 到严格控制，很容易出现不