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药物分析学相关知识点总结:
药物分析学相关知识点总结:
Ch.P
国务院药品监督管理部门颁布的 《中华人民共和国药典》(缩写 Ch.P)和药品标准为国家药
国务院药品监督管理部门颁布的 《中华人民共和国药典》(缩写 )和药品标准为国家药
品标准。
品标准。
(1953 1963 1977 1985 1990 1995 2000 2005 2010 )
中国药典(1953 1963 1977 1985 1990 1995 2000 2005 2010 )
中国药典
USP NF JP Ph.Eur Ph.Int
USP NF JP Ph.Eur Ph.Int
GLP GSP GMP GCP
GLP GSP GMP GCP
药典概况:
药典概况:
真伪、纯度、品质的质量要求,三者集中体现药物的有效性和安全性。
真伪、纯度、品质的质量要求,三者集中体现药物的有效性和安全性。
中国药典的内容包括凡例、正文、附录、索引。
中国药典的内容包括凡例、正文、附录、索引。
95% ml/ml
95% ml/ml
乙醇未指明溶度时,均系 ( )的溶液
乙醇未指明溶度时,均系 ( )的溶液
20 1.0ml
液体的滴数,系在 20℃时,以 1.0ml 水进行换算。
液体的滴数,系在 ℃时,以 水进行换算。
0.1g 0.06—0.14g 2g 1.52.5 2.0
称取 0.1g 系指称取重量在 0.06—0.14g,称取2g 系指称取重量在 1.52.5;称取 2.0 系指称
称取 系指称取重量在 ,称取 系指称取重量在 ;称取 系指称
1.95—2.05 2.00 1.9952.005
取 1.95—2.05;称取 2.00 系指称取 1.9952.005。精密称定系指精确至千分之一,称定系指
取 ;称取 系指称取 。精密称定系指精确至千分之一,称定系指
/ 10% 25 2
/ 10% 25 2
精确至百分之一,约 若干系指不超过± 。除另有规定外,实验时的温度均指 ± ℃。
精确至百分之一,约 若干系指不超过± 。除另有规定外,实验时的温度均指 ± ℃。
实验用水除另有规定外,均系指纯化水;酸碱度检查所用水,均系指新沸并放冷至室温的水。
实验用水除另有规定外,均系指纯化水;酸碱度检查所用水,均系指新沸并放冷至室温的水。
酸碱实验时,如未指明用何种试剂,均系指石蕊试纸。
酸碱实验时,如未指明用何种试剂,均系指石蕊试纸。
正文品种按中文笔画编排;附录包括制剂通则、通用检测方法、和指导原则,按分类编码。
正文品种按中文笔画编排;附录包括制剂通则、通用检测方法、和指导原则,按分类编码。
PH
除另有规定外,水溶液的PH 值应以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极的酸度
除另有规定外,水溶液的 值应以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极的酸度
计进行测定。酸度计应定期进行检定。
计进行测定。酸度计应定期进行检定。
鉴别是用来判定药物的真伪,而检查和含量测定则可用来判定药物的优劣。
鉴别是用来判定药物的真伪,而检查和含量测定则可用来判定药物的优劣。
药物的鉴别实验:
药物的鉴别实验:
(( ))
性状
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