中药制剂技术 蜜丸生产工艺 蜜丸生产工艺.ppt

蜜丸制备 中药制剂技术 ●传统与现代剂型 ●生产工艺与操作 ●设备使用与维护 传承经典 融入现代 蜜丸制备 ●蜜丸认知 ●蜜丸生产工艺●十全大补丸 蜜丸生产工艺 塑制法：将药物细粉加入适量炼制过的蜂蜜，混合均匀，制成软硬适宜，可塑性较大的软材，再依次制丸条、分粒、搓圆而成的丸粒 配料 粉碎 过筛 合坨 混合 制丸条 分粒搓圆 干燥 炼蜜 十全大补丸 十全大补丸 当归 120g 党参 80g 炒白术 80g 茯苓 80g 炙甘草 40g 熟地黄 120g 酒白芍 120g 川芎 40g 炙黄芪 80g 肉桂 20g 炼蜜 100-120g/100药粉 [处方] 配料 粉碎 过筛 合坨 制丸条 分粒搓圆 干燥 混合 炼蜜 上药捣末 炼蜜为丸 十全大补丸 [工艺流程] 1 2 3 人员经更后进入制丸间，制丸岗位操作人员按生产任务的要求将原辅材料领入制丸间 检查三辊式制丸机是否具有“完好”及“已清洁”标示； 检查盛装容、器具清洁，容器外无原有的任何标记，符合要求； 根据《批生产指令》挂贴标有产品名称、规格、批号、批量等的“正在生产”标示； 三辊式制丸机开机，检查是否清洁，安全开关是否闭合，辊轮转动是否顺畅。 生产前准备 2 2 3 1.本机适用于环境温度-5℃至+40℃，相对湿度小于90%，电网电压幅值波动10%额定值，周围无导电尘埃和腐蚀金属气体的室内。安装在阳光充足清洁的厂房中，可不用地脚，垫平即可，为了安全一定要接地线。 2.开车前必须检查变速箱的油位是否达到标准位置；检查料斗上的油杯是否加满食用油；检查制丸机是否对正、拧紧；酒清系统是否畅通，并调整适量。用酒精将导轮、导向架、制丸刀等，作消毒处理。打开电加热。 3.出条部分空运转3-5分钟，无异常即可投料。折断出料条，返回料斗一部分，等料条合格后再开制丸部分，运行中加料应均匀。如发现出条和制丸不同步时可通过旋钮调节，顺时针制丸快，逆时针制丸慢。丸径大小可以通过更换不同的出条口和制丸刀及导轮来达到。 生产操作 2 4.投料时不得将异物投入料斗，不要将手伸入料斗上平面内，以免压板将手压伤。要经常检查各部机件有无异常，发现异常立即停车检查。 5.使用完毕后，断电关闭总开关和其它开关。清洗时先拆下出条口、电热罩。卸机头时，可用钩形扳手（专用），然后抽出支架和推进器。拆开料斗上部分清洗两翻板轴，清洗后涂食用油。再使用时用酒精将各部分除油消毒。 6.减速器内的机油应保持在没油标上，正常工作二至五个月应放掉废油，更换新机油。料斗上的油杯每班加食用油三次，其它开齿轮链轮点加适量机油。 生产操作 3 2 3 制丸结束后，切断制丸机的电源，及时更换状态标志； 将已制好的蜜丸装入洁净容器内，附标志，注明品名、批号、规格、数量、操作人、生产日期等，移送到中间站，按要求摆放整齐，并做好相关记录； 按《三辊式制丸机清洁规程》清洁机器； 将不合格的蜜丸装入洁净容器送往中间站。按有关要求处理； 用湿热的拖把擦拭操作间地面，用湿抹布擦拭设备外壁、门窗、小心擦拭照明设备及开关至净； 认真填写清场记录并和生产文件记录一起交车间管理人员；将其他文件性的东西撤离现场； 清场结束后，由QA员检查，合格后，发清场合格证。 清场操作 谢谢 观赏 2018 狗 YEAR OF THE DOG * * 蜜丸制备 * *