中药师培训-相关专业知识 药品名称管理 药品名称管理.ppt

药品名称管理 目 录 CONTENTS 01 药品通用名称 02 药品商品名称 03 药品名称和注册商标使用的规定 04 习题解析 01 药品通用名称 药品通用名 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。 己经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 通用名由国家局审批。 02 药品商品名称 药品的商品名称 药品的生产、经营企业在药品法定通用名称之外给自己企业所生产的药品命名的名称，又称专有名称。 商品名经过注册之后就成为商标名称，必须在国家工商总局商标局核准注册。 03 药品名称和注册商标 使用的规定 药品名称和注册商标使用的规定 药品说明书和标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的的相应内容一致。 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求: （1）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位罝标出。 药品名称和注册商标使用的规定 2. 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求: （2）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。 （3）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差。 （4）除因包装尺寸的限制而无法同行节写的,不得分行书写。 药品名称和注册商标使用的规定 3. 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比 通用名称更突出和显著，其字体以単字而积计，不得大于通用名称所用字体的二分之一。 药品名称和注册商标使用的规定 4. 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标，以及其他未经国家食品药品监管总局批淮的药品名称。使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角；含文字的，其字体以单字面积算，不得大于通用名称所用字体的四分之一。 04 习题解析 1. 药品通用名称是指列入 A. 中国药典的药品名称 B. 《新编药物学》的药品名称 C. 国家药品标准的药品名称 D. 药品注册标准的药品名称 E. 中国药典临床用药需知的药品名称 正确答案：C 2. 在药品包装、标签及说明书上标注药品商品名称须经： A. 国家工商行政管理总局批准 B. 国家药品监督管理局批准 C. 劳动和社会保障部批准 D. 卫生部批准 E. 国家质量监督检验检疫总局批准 正确答案：B 谢谢观看 制作人：陈磊 制作单位：江苏医药职业技术学院 * *