YY/T 0345.1-2020外科植入物　金属骨针　第1部分：通用要求.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0345.1 2020 代替 / — YY T0345.1 2011 外科植入物 金属骨针 : 第 部分 通用要求 1 — Im lantsforsurer Metallicskeletalinsand p g y p — : wires Part1Generalreuirements q ( : , ) ISO5838-12013MOD 2020-06-30发布 2021-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0345.1 2020 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 材料 ……………………………………………………………………………………………………… 2 4 机械性能 ………………………………………………………………………………………………… 2 5 制造方法 ………………………………………………………………………………………………… 2 6 表面质量 ………………………………………………………………………………………………… 2 7 灭菌 ……………………………………………………………………………………………………… 2 8 包装 ……………………………………………………………………………………………………… 3 9 制造商提供的信息 ……………………………………………………………………………………… 3 / — YYT0345.1 2020 前 言 / 《 》 : 外科植入物 金属骨针 分为以下 个部分 YY T0345 3 ——— : ;