《黑蚂蚁中蚁酸的测定》编制说明.docxVIP

PAGE PAGE 9 广西地方标准《黑蚂蚁及其制品中蚁酸的测定》 编制说明（征求意见稿） 一、项目来源 根据《广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2019年第四批广西地方标准制定项目计划的通知》（桂市监函〔2019〕2106号）精神，由广西检验检疫标准化技术委员会提出，南宁海关技术中心、广西古岭龙投资集团有限公司、广西麦迪文科技有限公司共同起草广西地方标准《黑蚂蚁及其制品中蚁酸的测定》，任务编号2019-0447。 二、项目背景 黑蚂蚁（拉丁学名：Polyrhachis vicinaRoger）, 蚁科多刺蚁属动物[1]，中国大部地区均有分布，为群栖的社会性昆虫。黑蚂蚁具有丰富的营养价值，蚁卵含有42-69%的优质蛋白质，28种游离氨基酸，20多种人体必需的微量元素，如锌、钙、铁、硒、锰等;维生素A、B1、B2、B5、B6、B12、C、D、E等，以及三萜类化合物；蚁酸、草体蚁醛、三磷酸腺苷等共计70多种滋养成分。它对通经活络有很大的效果。它里面所含的药物对人体的神经也有作用，还能增加人体的免疫力，它具有很高的营业成分。黑蚂蚁是中药，也是昆虫，主要功能是增强免疫力，抗病毒，解除痉挛。黑蚂蚁含有蚁酸，蚁酸具有靶向型抗风湿因子，蚂蚁在潮湿的地方不会得风湿病，有抗风湿的能力，黑蚂蚁治疗类风湿效果非常好，因此临床上用黑蚂蚁治疗风湿性疾病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨痛、股骨头坏死，也可以用来保肝护肝，对于脂肪肝和酒精肝效果不错。但黑蚂蚁中蚁酸含量的检测只有相关文献报道，没有相关的国家标准、行业标准和地方标准，中国药典也没有蚁酸的检测，而广西目前大量的养身药酒中都加入黑蚂蚁作为功效原料，因此有必要建立黑蚂蚁中蚁酸的测定，定量测定药酒中功效成分蚁酸的含量，指导消费者健康饮用，也有利于监管部门顺利实施监管职能。 三、项目编制过程 （一）成立标准编制工作组 广西地方标准《黑蚂蚁及其制品中蚁酸的测定》项目任务下达后，南宁海关技术中心组织成立了标准编制工作组，全面负责标准的研制计划和工作安排。主要成员由副高3人，中级职称4人，初级职称3人，共10人组成。制定了标准编写方案，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。 （二）收集整理文献资料 标准编制工作组收集了国内有蚁酸检测相关技术的相关文献资料。制订本标准主要依据《中华人民共和国标准化法》，GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》、GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范 食品理化检测》等标准或规范。制标小组为做好标准的制定工作，广泛收集国内外有关的检测技术资料、检测标准、限量指标，以及相关的法律、法规，召开了有关座谈会，听取各方建议。在研制过程中，遵循科学性、实用性和前瞻性等原则，尊重客观规律，融合科学理论和标准化方法。考虑到我国分析方法应逐步与国际接轨，以及分析方法应有较强的可操作性的要求，确定了标准制定的关键环节。 （三）研讨确定标准主体内容 标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，2019年6月，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为采用气相色谱法测定，外标法定量。 四、方法验证及说明 1、本标准的检测范围及本方法检测原理的说明 1.1 检测范围 黑蚂蚁自古就被列为滋补良药。现代医学证明，蚂蚁含有丰富的蛋白质，还有大量的维生素、蚁酸和多种微量元素。药理实验分析，黑蚂蚁有抗炎、镇静、平喘、护肝等广泛的药理作用。其中蚂蚁富含的蚁酸具有靶向性抗风湿因子，对风湿性、类风湿性关节炎有确切的疗效。因此蚁酸的含量已成为衡量其原料黑蚂蚁的重要质量指标之一。广西有用黑蚂蚁浸泡高度酒作为保健酒的传统，并孕育出广西古岭神酒等著名保健酒品牌。因此本标准选取了黑蚂蚁和含黑蚂蚁制品的保健酒为主要研究对象。 1.2 方法检测原理 在密闭容器内，甲酸在硫酸介质中与乙醇酯化生成甲酸乙酯，经一定温度与时间的气液平衡后，抽取顶空气注入气相色谱分析，以保留时间定性，峰面积定量。试验原理如下： HCOOH+CH3CH2OH—→HCOOCH2CH3 +H2O 2 标准溶液的配制及校准曲线的线性 2.1 标准品信息 蚁酸（甲酸）标准品购自Dr.公司，详见表2-1 表2-1蚁酸（甲酸）标准品信息 名称 别称 CAS号 状态 纯度 剂型剂量 生产单位 甲酸 蚁酸 64-18-6 液体 98.5% 1mL/瓶 DR. 2.2 标准溶液的配制 2.2.1标准储备液（10mg/mL） 精密称取蚁酸（甲酸）标准品250mg，用水溶解并稀释至50mL，摇匀，制成浓度为5mg/mL标准储备液。4 ℃避光贮存，有效期6个月。 2.2.2标准中间工作溶液（0.5mg/mL） 准确吸