风险与机遇应对措施.docVIP

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风险与机遇应对措施 风险和机遇应对措施 1 目的 制定风险和机遇的措施作业指导,用于指导应对风险和机遇。 2 适用范围 适用于实验室活动相关的风险和机遇的应对。 3 职责 质量负责人负责对风险和机遇应对措施的更新和维护。 4 工作程序 风险和机遇应对措施的主要是风险和机遇登记表,通过对风险和机遇登记表和定期对风险和机遇进行评估,不断完善风险和机遇应对措施表。 表 表 1 1 风险应对措施表 序号 ■风险 □机遇 ■风险 □机遇 ■风险评估 ) (高、中、低) □机遇评估 ) (重大、普通) 应对措施 相关 文件 1 公正性风险 实验室公正性受到影响,信誉受损,丢失客户,认可资质暂停等风险 高 1)明确组织架构和做出公正性声明; 2)公正性宣贯纳入《年度培训计划》 ; 3)人员上岗前公正性培训; 4)人员规避风险执行《检测中心行为规范》 ; 5)监督员对检测过程中的公正性和诚实性进行监督。 《保证公正性和诚实性程序》 《检测中心行为规范》 2 (检测前) 合同评审风险 ①检测标准/方法失效; ②检测标准/方法不适用与检测样品;③检测标准/方法不能满足客户需求;④检测委托单一般内容填写不全或填写错误; ⑤检测委托单遗漏相关责任人员的签名等风险。 高 1)对于标准方法,定期跟踪标准的制修订情况,及时采用最新版本标准。每3月/次对标准规范、法律法规查新,根据查新结果采取相应措施; 2)核对委托单、样品信息的一致性; 3)评审检测标准/方法的可操作性; 4)对评审内容无异议后,双方签字确认; 5)监督员对检测委托内容进行定期和不定期抽查,形成相应的记录; 6)明确客户的要求并形成记录; 7)对于第一次检测的项目、成套的大型项目以及需要分包的复杂的、非常规的检测任务,合同的评审须有技术负责人参加; 8)对于客户有特别要求但该要求与技术、资源、能力和分包无关的任务合同,由业务室主任主持评审; 9)对于评审结论为接受或同意的,由业务受理员在客户已签字或盖章的《要求、标书和合同评审程序》 《检测委托书》上签字确认。 3 沟通风险 未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员等风险。 中 1)业务受理员通过电话、邮件、信件、传真和面谈等方式与客户沟通并受理客户提出的检测服务要求、标书和合同,要求、标书和合同应采取书面形式《检测委托书》 。 2)在合同执行期间,如由于检测中心或其他原因造成合同执行的偏离或延误,项目负责人要及时告知客户,得到客户的认可,并保存就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有记录。 3)如修改涉及到重大变化,技术负责人应重新组织人员对变更后的合同进行评审,评审结果应作为合同的附件由双方授权人签字,并及时通知所有受到影响的人员,防止出现工作差错给双方造成损失。 《要求、标书和合同评审程序》 4 (检测前) 样品风险 ①检测样品信息与检测委托单不符;②样品保存条件不符等风险。 中 1) 业务受理员负责检测物品的接收,从接收到检测,先确认样品外观和功能完整性; 2)样品应包装好,如不完整应有记录; 3)确认样品与委托单的一致性; 4)样品进行唯一性标识;仔细核对样品流转单。 《要求、标书和合同评审程序》 《检测物品管理程序》 5 (检测前) 信息保密风险 在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息等风险。 中 1 )保密性培训和声明; 2)委托时充分了解客户保密要求,涉密信息得到客户确认;业务受理员根据要求在样品流转单和样品标签做出相应的标识。 《保护客户机密信息和所有权程序》 6 (检测中) 人员风险 ①检测人员资质不足; ②人员职责不清晰或活动未授权; ③人员不具备检测能力等风险。 高 1)制定年度培训计划;培训方式:内训、外训;人员得到充分培训考核合格后上岗; 2)对关键岗位进行授权; 3)人员职责宣贯; 4)人员的监督; 5)实验室人员能力的确认; 6)通过能力验证结果、内部质量控制结果、内外部审核、不符合工作的识别、利益相关方的投诉、人员监督评价和考核等多种方式对培训活动的有效性加以验证; 7)培训除应达到岗位能力要求外,还《人员培训和考核程序》 应确保检测中心员工认识到所从事活动的相关性和重要性。 7 (检测中) 仪器设备风险 ①仪器设备不能满足检测要求,性能异常; ②设备校准结果验收的不符合性; ③设备无维护保养记录; ④设备无状态标识; ⑤设备档案记录不完整; ⑥设备安全等风险。 高 1)制定设备年度校准计划,并对校准结果进行确认;保证测量结果的量值能够溯源到规定的参考标准(国家测量标准或国际测量标准);保证设备在校准有效期内使用; 2)设备验收的符合性执行《

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