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中药资源的开发利用 第五章 中药资源的开发利用 中药资源开发现状,一方面资源大量被破坏和浪费,一方面资源又严重不足。 限制对中药资源的开发将影响中医药事业的发展,单纯的保护代价又太大,只有从合理开发和综合利用中药资源着手,最大限度地提高资源利用率,才能更好地保护资源,满足需求。 第五章 中药资源的开发利用 中药资源开发有三个显著的特点: ??? 1. 鲜明的实用性 ??? 要求从中药资源中开发出高效、无毒或低毒的药物,并保证药源供应,取得显著的经济效益和社会效益。 ??? 2. 高度的综合性 ??? 根据当代科学发展的特点,开发新药时需要依靠包括医学、药学、生物学、化学、农学、林学、地学、工程学、机械学、经济管理以及信息科学等范围十分广泛的学科知识及方法手段,以保证开发的成功并取得最佳的效果。 ??? 3. 强烈的创造性 ??? 当明确了一种中药的效益后,人们可根据该资源的现况,利用现代科学技术进行再创造,以保证资源供应,改良种质资源。当阐明其活性成分后,还可进行人工合成、结构改造并应用生物技术方法生产,以达到不断发展和创造的目的。 第五章 中药资源的开发利用 一级开发 以发展中药材和制药原料为主 二级开发 以开发中成药及其他保健品为主 第一节 中药新资源的寻找途径 一、利用文献资料和民间医药信息 (一)利用文献资料 1.古代本草:黄花蒿(肘后备急方) 2.现代国内外文献 (绞股蓝、刺五加) 丹参滴丸等治疗冠心病和脑血栓 大黄治疗胰腺炎、胆囊炎、肠梗阻 山楂治疗高血压、高血脂、冠心病 (二)利用民间药和民族药资源 马齿苋治疗糖尿病来源于山西民间用法 鹤草芽来自吉林朝鲜族民族药的使用 萱草治疗血吸虫、金乔麦 垂盆草、草珊瑚告等 二、利用亲缘关系寻找 国产萝芙木替代进口蛇根木提取降压药利血平 在国产的紫杉属植物中提取到紫杉醇 从薯蓣属寻找薯蓣皂素 小檗属、十大功劳属寻找小檗碱 三、利用化学结构相似性寻找 具有抗癌活性的美登木素发现于美登木属卵叶美登木,后发现含量高出3.5倍的巴昌美登木,又在卫矛科其他属甚至近缘科中发现含有美登木素的其他植物,扩大了药源。 四、已知中药资源的再度开发 (一)开发新的部位 杜仲叶、人参叶、银杏叶、三七花、柴胡茎叶 (二)开发新的功效 马齿苋治疗糖尿病 甘草的抗艾滋病活性 多种药材的抗肿瘤作用 第二节 利用现代生物技术开发新资源 一、药用植物组织培养 二、药用植物细胞悬浮培养 三、药用植物基因工程 四、发酵工程 第四节 中药资源的产品开发 中药新产品包括: 中药饮片 中成药 其他中药产品 保健品 一、中药新药材的申报 (一)需申请注册的中药新资源种类是: 新药用品种 药材新人工制品 生物技术培育品 仿生新药材 新药用部位及其制剂 (二)申报的技术文件和资料 综述资料(研制概况、名称及选题依据、包装材料的说明等) 药学资料(药材的来源、鉴定指标、质量标准、稳定性实验结果) 药理毒理资料(药效学实验材料、各类毒性实验资料等) 临床资料(文献、临床试验的相关资料和结果) (三)申报途径和程序 1.资料的整理 2.临床研究的初审(由省级药监局,一般为受理开始的100工作日以内) 3.临床研究的复审(国家药监局药品评审中心,一般50工作日以内) 4.临床研究的批准(国家药监局药品注册司,一般60工作日以内) 二、中药功能食品开发 中药功能食品的主要开发类型 实惠型-富含营养 嗜好型-感官感觉 保健型-防病治病 实用型-针对季节 药膳的开发 三、中药化妆品开发 中药化妆品分类: 按功能和作用特点分-清洁类、保护类、营养类、治疗卫生类、美化类 按使用部位分-护肤类、护发类、美容类、健美类等 按制作工艺分-乳化剂、混悬剂、水剂、油剂、锭剂、胶剂、块剂等。 四、其他方面的开发 天然色素及香料开发 抗菌型保健品的开发 兽药的开发 生物农药的开发 一、研究思路 (一)符合社会发展规律,满足社会生活需求 (二)突出中药产品特点:科学性、实用性、美观性 (三)结合相关法规,加速投入市场 第五节 中药资源开发利用的研究思路和程序 * * * * * * * *
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