药品经营质量管理实务 直调药品验收 5.2直调药品验收.ppt

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药品经营质量管理实务 * 直调药品验收 药品直调应符合的条件为:发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况以及其他符合国家有关规定的情形。 直调药品的验收 是指药品经营企业将已采购的药品不入本企业仓库,直接发送到购货单位的一种购销方式。 直调药品验收 直调药品验收 直调药品可委托购货单位进行药品验收,购货单位应当严格按照要求验收药品,直调药品验收需要具备以下四个条件: 1.企业应当与购货单位签订委托验收协议,明确质量责任与义务。 2.购货单位应当指定专门验收人员负责直调药品验收工作,购货单位验收员与委托协议指定验收员确保一致性。 3.购货单位应当在计算机系统中建立专门的直调药品验收记录,直调验收记录应具备真实性、完整性和传递及时性。 4.购货单位在验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。 验收人员对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,按照本附录第十条规定的抽样原则加倍抽样检查; 无完好外包装的,每件须抽样检查至最小包装,必要时送药品检验机构检验。 销后退回药品经验收合格后,方可入库销售,不合格药品按《规范》有关规定处理。 销后退回的抽样验收 直调药品验收 谢谢 大家 * *

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