药品经营质量管理实务 验收内容 5.2验收内容.ppt

药品经营质量管理实务 * 验收内容 验收内容 项目 验收内容 药品包装标识、警示语的检查 （1）特殊管理药品 （2）处方药和非处方药 （3）外用药品 （4）蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品 药品外观 性状检查 依据2015版药典规定 验收内容 ? 片剂：形状应一致，色泽均匀，片面光滑，无毛糙起孔现象；无附着细粉，颗粒等。 ? 胶囊剂：外形大小一致，无瘪粒、变形、膨胀等现象，胶囊壳应无脆化、软胶囊无破裂漏油现象。 ? 颗粒剂：外形、大小、气味、口感、溶化性、装量差异是否符合标准。 ? 注射剂：包装严密，澄明度、色泽均匀，无变色、沉淀、浑浊、结晶、长霉等，装量差异在允许范围。 ? 口服液：外观正常，无爆瓶、外凸、漏液现象。颜色正常，气味，粘度符合性状要求，装量标示量相符，差异在允许范围。 ? 颜色检查：变色发生变质的不稳定药品的外观颜色检查。 ? 如VC、VE等。 谢谢 大家 * *