药品经营质量管理实务 购货单位审核 7.1购货单位审核.ppt

药品经营质量管理实务 * 购货单位审核 GSP（89、90）：企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。 企业应当严格审核购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围，并按照相应的范围销售药品。 购货单位审核 购货单位的审核 （1）购货单位合法资格的审核证件资料及内容 购货单位审核 1.审核内容 购货单位类型 审核证件资料 审核内容 药品批发企业 药品零售企业 《药品经营许可证》复印件； 《GSP认证》证书复印件 《营业执照》复印件 1.发放机构； 2.证件的一致性； 3.证件的有效期； 4.购货单位生产范围、经营范围、诊疗范围； 5.经营项目等。 药品生产企业 《药品生产许可证》复印件； 《GMP认证》证书复印件 《营业执照》复印件 公立医院 《医疗机构执业许可证》复印件； 《对外服务证明》复印件（军队医院） 社区医疗服务机构、诊所 《医疗机构执业许可证》复印件； 《营业执照》复印件 大专院校、科研机构 《营业执照》复印件； 或《事业单位法人证书》复印件 （2）购货单位采购人员和提货人员的审核 采购人员及提货人员的身份证复印件、签字样式、购货单位法定代表人授权书原件等。 说明：购货单位上门自提药品，要审核上述人员资料； 供货方直接送货的，不需要提供提货人员相关资料； 通过第三方物流配送，需购货单位自行提取的，供货方需提供购货单位提货人员资料，以备核实。 购货单位审核 购货单位的审核 业务员向购货单位收集相关材料 销售主管审核签字 质量部负责人 审核签字 质量管理员将客户资料录入系统 计算机系统审批 建立客户档案 购货单位审核 2.购货单位资质审核流程 填写审核表 以上证明文件应当分类归入客户档案。建立购货单位档案信息，需要详细记录购货单位基本情况、证件情况、信誉度情况等。 购货单位审核 购货单位的审核 3.建立购货单位档案 谢谢 大家 * *