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委托检验受托方能力现场调查评估表
单位名称
联系人
E-mail
序号
1
2
1?产品检验能力情况
审计项目
实验室是否具备相应的检验设备与能力
实验室的检测能力能够满足委托检验项目要求;
审计结论
□符合□不符合
□符合□不符合
序号
1
2
3
序号
1
2
3
4
2机构与人员
审计项目
实验室组织机构应健全,并有组织机构图
各岗位是否有岗位职责
并检验人员应至少应具有相关专业中专或高中以上学历,经过与
并
从事的检验操作相关的实践培训;
3?设施与环境
审计项目
设备所处环境条件是否符合要求
对需要监测、控制和记录的环境条件应采取了相应的措施;
其需要委托检验品种的委托检验项目,?环境条件应能满足检验标
其
准或检验仪器要求。
检验室布局是否合理,设施是否齐全
审计结论
□符合□不符合
□符合□不符合
□符合□不符合
审计结论
□符合□不符合
□符合□不符合
□符合□不符合
□符合□不符合
duag.
序号
1
2
3
序号
1
2
3
委托检验受托方能力现场调查评估表
4?文件、记录
审计项目
相应的设备环境是否有温湿度记录
文件是有起草、审核等相应的管理规定
设备是否有?SOP
5?仪器、设备
审计项目
实验室是否有仪器、设备使用记录;
设实验室应当按照操作规程和校准计划对仪器、备定期进行校准
设
和检查,并有明显的标识,标明校准有效期
实委托检验品种所委托检验的项目,?验室应具有符合检验标准规
实
定的检测仪器、设备,并处于完好状态;
审计结论
□符合□不符合
□符合□不符合
□符合□不符合
审计结论
□符合□不符合
□符合□不符合
□符合□不符合
4
5
6
气相色谱仪
原子吸收分光光度计
电位测定仪
型号
型号
型号
PE?GC680
PE?H900
梅特勒?T50
□符合□不符合
□符合□不符合
□符合□不符合
序号
6?试剂、试液、滴定液、标准品、对照品管理
审计项目??????????????????????????????审计结论
1
实验室应有试剂、试液、滴定液、标准品、对照品等相应的记录
□符合□不符合
实验室应对检验用的试剂、试液、滴定液、标准品、对照品等有
2 □符合□不符合
信息标识
7?检测方法确认
序号
1
审计项目
并实验室应有检测方法确认的程序,?有确认记录,以确保检验数
并
据准确、可靠;
审计结论
□符合□不符合
委托检验受托方能力现场调查评估表
duag.
序号
1
2
序号
1
2
3
8?样品管理
审计项目
实验室是否有样品的接收贮存记录
实验室是否有样品标识,如识别不同样品和样品不同检测状态
9?计算机化管理系统
审计项目
实验室仪器是否有审计追踪系统,并能追溯到相关样品的检测
信息
实验室仪器是否进行了三级权限管理
实验室数据是否进行了备份
结论:
审计结论
□符合□不符合
□符合□不符合
审计结论
□符合□不符合
□符合□不符合
□符合□不符合
审计
结论
审计小组签名:
日期: 年 月 日
质量负责人意见:
签名:
日期: 年 月 日
注:请贵单位提供资质证明材料。
附件委托检测内容明细表
duag.
品名
冰乙酸
盐酸吉西他滨
奥沙利铂
乳糖
山梨醇
甘露醇
18AA-V-SF
检测项目
乙醛
残留溶剂
银
有关物质、含量
有关物质
有关物质
含氯量、钠
检测标准
TM-029
TM-020
TM-132
TM-131
TM-153
TM-032
TM-177
duag.
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