委托检验受托方能力 现场调查评估表21.docx

委托检验受托方能力现场调查评估表 单位名称 联系人 E-mail 序号 1 2 1?产品检验能力情况 审计项目 实验室是否具备相应的检验设备与能力 实验室的检测能力能够满足委托检验项目要求；  审计结论 □符合□不符合 □符合□不符合 序号 1 2 3 序号 1 2 3 4 2机构与人员 审计项目 实验室组织机构应健全，并有组织机构图 各岗位是否有岗位职责 并检验人员应至少应具有相关专业中专或高中以上学历，经过与 并 从事的检验操作相关的实践培训； 3?设施与环境 审计项目 设备所处环境条件是否符合要求 对需要监测、控制和记录的环境条件应采取了相应的措施； 其需要委托检验品种的委托检验项目，?环境条件应能满足检验标 其 准或检验仪器要求。 检验室布局是否合理，设施是否齐全  审计结论 □符合□不符合 □符合□不符合 □符合□不符合 审计结论 □符合□不符合 □符合□不符合 □符合□不符合 □符合□不符合 duag. 序号 1 2 3 序号 1 2 3 委托检验受托方能力现场调查评估表 4?文件、记录 审计项目 相应的设备环境是否有温湿度记录 文件是有起草、审核等相应的管理规定 设备是否有?SOP 5?仪器、设备 审计项目 实验室是否有仪器、设备使用记录； 设实验室应当按照操作规程和校准计划对仪器、备定期进行校准 设 和检查，并有明显的标识，标明校准有效期 实委托检验品种所委托检验的项目，?验室应具有符合检验标准规 实 定的检测仪器、设备，并处于完好状态；  审计结论 □符合□不符合 □符合□不符合 □符合□不符合 审计结论 □符合□不符合 □符合□不符合 □符合□不符合 4 5 6 气相色谱仪 原子吸收分光光度计 电位测定仪 型号 型号 型号 PE?GC680 PE?H900 梅特勒?T50 □符合□不符合 □符合□不符合 □符合□不符合 序号 6?试剂、试液、滴定液、标准品、对照品管理 审计项目??????????????????????????????审计结论 1 实验室应有试剂、试液、滴定液、标准品、对照品等相应的记录 □符合□不符合 实验室应对检验用的试剂、试液、滴定液、标准品、对照品等有 2 □符合□不符合 信息标识 7?检测方法确认 序号 1 审计项目 并实验室应有检测方法确认的程序，?有确认记录，以确保检验数 并 据准确、可靠； 审计结论 □符合□不符合 委托检验受托方能力现场调查评估表 duag. 序号 1 2 序号 1 2 3 8?样品管理 审计项目 实验室是否有样品的接收贮存记录 实验室是否有样品标识，如识别不同样品和样品不同检测状态 9?计算机化管理系统 审计项目 实验室仪器是否有审计追踪系统，并能追溯到相关样品的检测 信息 实验室仪器是否进行了三级权限管理 实验室数据是否进行了备份 结论：  审计结论 □符合□不符合 □符合□不符合 审计结论 □符合□不符合 □符合□不符合 □符合□不符合 审计 结论  审计小组签名： 日期： 年 月 日 质量负责人意见: 签名： 日期： 年 月 日 注：请贵单位提供资质证明材料。 附件委托检测内容明细表 duag. 品名 冰乙酸 盐酸吉西他滨 奥沙利铂 乳糖 山梨醇 甘露醇 18AA-V-SF 检测项目 乙醛 残留溶剂 银 有关物质、含量 有关物质 有关物质 含氯量、钠 检测标准 TM-029 TM-020 TM-132 TM-131 TM-153 TM-032 TM-177 duag.