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食药局培训心得体会 【篇一：食药局培训学习体会】 学习体会 结合去哈尔滨生产质量管理学习。根据我公司实际情况，应该在以下方面 重点推进 ： 一 乳制品安全生产形势分析： 1 2 3 4 5 6 7 记录 ：需要增加 生间清洁记录、管理人员检查记录(清洁记录雀巢半小时 一次)。 批记录不得用横杠或点省略代替。 生产指令要求由受权人签字。 不合格品处理要求由受权人签字。 磷脂标签和投料名称不统一 标签上标为dha油投料使用的dha粉。其它配 料名称的统一。 配料 标签 标准产品名称的统一（原料 产品名称可以采用简称，别称，但 是需要在文件中明确）。 清场记录执行不到位，还需完善；品清场需要防止污染（引入的外部污染） 交叉污染（不同产品、工序变化引起的污染），混淆；对于婴配粉，清场过程 中重点要防止的是交叉污染、混淆。清场原则上要求除生产设备外全部清 除。 8 设备如何拆卸、清洗，备件清洗、干燥的办法：对于最可能污染 的部位采样，最少要有三次验证数据后再确认清理的办法的可行性。 9 对于食品监督检验过程中发现的不合格产品，第一次，单品种停 产，第二次，全部停产。 10 坂岐肠杆菌： （1） 坂岐肠杆菌适宜温度37-43度。 （2） 鼓风机带入的空气污染，远离周围环境污染区域。 （3） 凉粉粉间由空气或凉粉间环境及器具带入的污染。 （4） 包装过程中由工作人员或筛粉设备、器具带入污染。 （5） 包装人员二次污染。 11 坂岐控制方法： （1） 确保空气处理设备能有效滤掉杂质微生物，过滤介质经常清洗。 （2） 生产前后管道的严格消毒。 （3） 定期清理、清洁干燥塔存在的奶垢、粉垢。 （4） 喷雾干燥人员 生严格控制，严格限制其它人员进入车间，防止带 入（有可能人员在患病是鼻孔呼出的空气对环境的污染，需要验证。） 现在很多员工口罩佩戴不规范，应作为监控点之一进行考核。 （5） 下水口的封闭检测及定期消毒，对清洁区进行彻底消毒后再使用。 （6） 严格按照gmp规范要求达到厂房空气洁净度。 （7） 执行ＨＡＣＣＰ体系控制。 （8） 对干燥塔，一、使用１１５－１２０度热空气消毒灭菌。二、在用 臭氧消毒灭菌。 （9） gmp车间尽可能不用吸尘器，吸尘器的吸尘管应改成直管（波纹管 藏粉垢多不易于清理，成为微生物的污染源）。 （10） 原料对于阪祁菌的影响（干法用的原料必须监测和控制这个项目， 有的企业因为低聚果糖粉检出坂琦导致成品不合格） （11） 关于使用石灰对污水池定期消毒事宜（同部分企业交流是用石灰 对污水井进行定期消毒）此方法可否借鉴? （12） 雀巢公司的三道防线控制办法，使取样点覆盖不同的防线范围， 其中最外围为第三道防线，主要包括车间等外围环境；中间的为第 二道防线，主要是可能和产品接触到的平台或者设备外表面；而最 终一些和产品接触的管道的内表面以及灌装设备，我们称为第一道 防线。通过对所有三道防线大量取样来检测 监控微生物的情况， 来确保生产加工环节的 生状态（具体见培训材料） 二 国家总局三方审计问题通报，结合本公司需注意的事项： 1 2 3 4 5 6 7 8 9 研发未做保质期试验（保藏实验采用高温、中温、低温三种方式未对生产过 程中存在的风险因素提出防范措施。 原料植物油验收标准缺少对黄曲霉、溶剂残留有害物质技术要求。 正压输送物料的压缩空气，需经过除油，除水清洁过滤及除菌处不能提供 自备井消毒记录。 生产过程产生的头尾粉没有入库记录，无处理办法。 未对维生素c留样再测。 更衣洗手设施颠倒。 压差计监控不同区域，配置数量不够。 验证，时间3个月