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IRIS 审核准备清单
标准 标准 责任
客观证据 审核要点 审核/文件记录
条款 内容 部门
4.1 总则 IRIS 手册、管理流程、管 IRIS 手册、管理流程、管理规范、管理 质保部 质量手册
理规范、管理办法; 办法;
过程关系图; 是否确定了质量管理体系所需的过程、顺 质保部 质量手册
序、相互关系、有效控制所需的准则、方
法、监视和测量?
外包控制程序; 是否对外包过程进行了识别?是否建立 采购部 外包过程控制程序
(KO ) 了外包控制程序?程序内容是否包含了:
可行性研究、风险分析、策划、顾客沟通、
首件检验、业绩考核等?
1、外包可行性报告(外 是否按外包控制程序要求执行并保存记 采购部 供应商风险和可行
包审批表、供应商资质评 录? 质保部 性评估表
定报告); 供应商调查及审核
2 、外包风险分析; 表(名和日期)
3 、外包产品首件检验报 供应商信息调查表
告; 供应商业绩表
4 、外包合格供应商名录; 供应商业绩统计表
5、外包供应商业绩评价 合格供应商名录
首件鉴定申请表
首件鉴定报告
首件鉴定开口项报
告
首件鉴定策划
4.2 文件 质量手册、程序和记录。 质量管理体系文件是否包括:质量手册、 各部门
4.2.1 要求 质量方针、质量目标、标准要求的形成文 按记录
总则 件的程序和记录? 清单提
交记录
适宜的文件发布渠道(公 组织采取何种方式确保员工能够获得体 各部门 文件存档发放记录
司的网络
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