GMP质量基础手册示例化妆品.doc

质量手册示例 版 本 号： 文件编号： 质 量 手 册 发放序号：______ 持 有 人:______ ×××化妆品 公布日期: ××××年×月×日 实施日期××××年×月×日 目 录 颁布令 序言 1.质量方针、卫生质量目标 2.组织机构及职责 3.生产、质量管理人员要求 4.环境卫生要求 5.车间及设施卫生要求 6.原料、辅料卫生要求 7.生产加工卫生要求 8.包装、储存、运输卫生要求 9.有毒有害物品控制 10.检验要求 11.质量统计控制 12.确保卫生质量体系有效运行要求 13.质量手册管理 颁 布 令 质量管理是包含到我企业生存发展一个步骤,为了深入完善企业质量制度,加强各具体操作部门规范化管理,由企业品管科负责,工场、办公室配合，共同编制了此本“质量手册”，现印发给各部门，期望以此能使我企业质量管理水平达成一个新台阶，从而确保各项产品质量，提升企业整体效益。 本质量手册由××××年×月×日起实施。 总经理：××× 前 言 我企业是一家专业生产销售××、××、××化妆品等综合性××化妆品加工企业。为了确保产品质量，提升产品档次，增加产品在国际市场上竞争性，依据《 》，特编制此地质量手册。 质量手册包含到生产、检验、财务等各部门，它编制实施深入完善了本企业质量管理制度，对加强各具体操作部门规范化管理，提升企业整体效益更含有极其关键作用。 一、卫生质量方针、卫生质量目标 1、概述： 卫生质量方针、目标是企业就产品质量所提出一项要求，制订一个方向。卫生质量方针、目标制订，能正确引导企业在卫生质量方面连续改善、不停完善。 2、卫生质量方针、卫生质量目标 卫生质量方针：质量第一，用户至上，让用户满意放心。 卫生质量目标：以质量为本，狠抓管理，创名牌、立信誉、争市场，以质量求生存。 成品合格率100% 加强质量管理，规范工艺操作，向用户提供安全卫生化妆品。 3、方法： 各部门应严格实施本手册要求，从管理技术、质量行为规范化等方面采取必需方法促进执法力度。 4、依据及参考文件 （1）《 》 （2）《 》 （3）《 》 二、组织机构及其职责 1、概述： 本单叙述了本企业行政机构和质量管理机构设置，要求了质量管理机构、部门和各级人员质量责任，以确保各质量机构、部门和各级人员有效地、协调地开展各项质量活动，确保本企业质量方针、质量目标实现。 织机构： (1)企业管理机构：其机构设置及隶属关系见附件1。 (2)质量管理机构：其机构设置及隶属关系见附件2。 (3)质量责任和权限： A、企业品管科：企业品管科是总经理领导下企业质量管理机构，是主管全企业质量职能科室。标准上每三个月开会一次，其职责为： a.认真落实国家和上级质量法规、政策、建立并健全企业质量组织网络质量体系，指导并协调各式各科室、车间质量活动。 b.审议并经过全企业相关质量工作方针、目标、计划、制度报总经理同意。 c.认真实施各项质量工作方针、目标、计划、制度。 d.监督检验各道生产、运输、销售步骤质量，负责负担各项质量责任。 B、企业质量管理网络：企业质管网是全企业群众性管理组织。由企业品管科科长、车间、班组质量管理员组成。 三、生产、质量管理人员要求 1、概述： 人是生产力组成原因中最活跃原因，生产、质量管理人员直接参与质量活动，直接接触物品。 产品质量优和劣，同人员素质有着亲密关系。所以本章针对卫生要求条款，对相关职能部门分配职责，提出要求，严格实施。 2、职责： 生产、质量管理人员管理，由总经理领导，企业品管科归口管理。行政部门、生产部门协同管理。 （1）生产技术方面培训考评，由品管科提出，行政部门安排培训时间，并负责组织教材和培训、考评。 （2）检验技术方面培训考评由品管科提出，行政部门制订计划，并负责组织教材和培训、考评、统一检验目标。 （3）由行政部门负责对生产、质量管理人员（含临时工）每十二个月必需进行一次健康检验，并建立健康档案，新进企业人员每十二个月必需经体检合格方可上岗。 （4）每次生产前，由企业品管科负责，协同各相关职能部门、车间对职员组织一次相关生产、检验技术交代及安全卫生质量意识教育，并进行技术规范示范，使其立即熟悉工艺操作关键点、难点。 （5）企业品管科负责制订生产、质量管理人员卫生质量行为规范、考评措施报总经理同意，由各相关职能部门实施。 3、要求： （1）对于职员培训内容坚持“突出关键，学以致用”标准，其形式和方法要坚持“统一布署，集散结合”标准。 （2）卫生质量意识教育基础内容应包含质