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索拉非尼在晚期肾癌患者中的生存获益
抗肿瘤药物要达到的首要目标
肿瘤体积缩小?
FPS获益?
还是
生存获益?
肾细胞癌靶向药物的作用机制
细胞刺
(如生长因子
肿瘤细胞
替西罗莫司
贝伐珠单抗
依维莫司
VEGFR
VEGF
PDGF
和。HF靶向基园的转
内皮细胞
录活化
细胞生长和存活
Adapted from Vasudev NS, et al. BMC Med. 2012: 10: 112
索拉非在晚期肾癌治疗中到底地位如何?
应该如何评价?
进展期肾细胞癌一线靶向药物
三期随机对照试验中的疗效数据
药物名称
靶点
试验对照
试验分期病例数PFs(月
os(月
舒尼替尼
VEGF受体,其他激酶舒尼替尼 VS IFN-C
白唑帕尼
帕唑帕尼vs安冠剂23
92vs42
VEGF和PDGF受体
333
坐怕尼vs舒尼替尼45
8.4vs9.5
8.4vs293
VEGF受体,其他激酶 Tivozanib vs索拉非尼
517
替西罗莫司 VS IFN
55ws3.1vs10.9vs7.3vs
vs其他
P0.001
伐单抗+FN-avs
安慰剂+|FN
P=0.000
2
IFN-D.
VEGF
P0.0001P=0097(Ns)
1. Motzer et al. J Cin Oncol. 2009: 27:3584
287-964, Mote
9. Rini et al. J Clin Oncol. 2009: 27: 18s(suppl). Abstract LBA5019
TVo-1研究
Tivozanib
1.5 mg PO QD
3/1周方案(n=260)
晚期RCC恚者融机
N=517
素拉非尼
进展后可转换
400mg PO BID
成 Tivozanib
周方案(n=257)
纳入517例晚期Rcc患者(既往接受肾切除手术、EcoG0/1、≤1种系统治疗、未使用过
VEGF-mToR抑制剂类药物)
要终点:PFs
·次要终点:ORR、安全性、OS、PRO、PK
Eisen T, et al. 37th ESMO Co
28 September-2 October 2012. Vienna, Austria: Poster 795PD
TⅣVo-1研究:无进展生存期(PFS)
Tivozanib组中位PFS为127月,索拉非尼组中位PFS为91月
Tivozanib(n=181)
索拉非尼(n=181)
P=0.037
时间(月)
isen T, et al. 37th ESMO Congress. 28 September -2 October 2012. Vienna, Austria: Poster 795PD. E
TⅣVo-1研究:总生存期(oS)
索拉非尼组中位OS为29.3个月, Tivozanib组中位0S为288月
P=0.105
Tivozanib(n=181)
索拉非尼(n=181)
时间(月)
Eisen T, et al. 37th ESMO Congress. 28 September-2 October 2012. Vienna, Austria: Poster 795PD
TVo-1研究引发的思考
索拉非尼仍是一线靶向治疗的重要选择
中位PFS可达9.1个月
中位Os可达29.3个月
索拉非尼组74%的患者仍可继续二线靶向药物(其中
70%为VEGF抑制剂)
中国肾癌索拉非尼一线疗效总结
中国vs. TARGET
索拉非尼组在中国人群中的疗效显著优于 TARGET人群
索拉cR
治疗
ORR
中位PFs
中位os
T中国研究
线1.75%19.30%2105%
11月
24月
上海数据2
1%235%24.5%
14月
未达到
中国东北数据3
31.7%36.6%
未达到
(n=101)
9月
TARGET研究
二线
10-11%
(n=451)
1%10%
月
月
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