FL2000电磁感应封口机验证方案.pdfVIP

. 药 业 有 限 公 司 再验证文件题目 FL2000 电磁感应封口机再验证方案 文件编号 版 本 号 起 草 人 起草日期 2013 年 3 月 5 日 再 验 证 方 案 审 核 有关部门人员已同意本再验证方案 审 核 部 门 职 务 签 名 日 期 设备动力部 部 长 生产技术部 部 长 生产车间 主 任 质 量 部 主 任 再验证委员会批准批准意见： 批准人： 年 月 日 . . 目 录 l. 前言 1.1 验证小组人员及责任 1.2 再验证计划 1.3 设备概述 1.4 再验证目的 2 再验证依据及采用文件 3. 空载运行确认 3.1 空载运行确认目的 3.2 空载运行确认所需标准 3.3 空载运行确认内容 4. 负载性能确认 4.1 负载性能确认目的 4.2 负载性能确认所需标准 3.3 负载性能确认内容 5. 再验证报告、评价及建议 5.1 再验证记录样张 5.2 再验证报告样张 6. 再验证周期 1 引言 . . 1.1 再验证项目小组成员及责任 职 务 姓 名 所在部门 职 责 1. 负责组织再验证方案起草； 组 长 设备动力部 2. 负责再验证方案全过程的组织实施并出具再 验证报告。 1. 负责再验证的协调工作， 以保证按本再验证方 组 员 质 量 部 案规定项目顺利进行； 2. 负责审核再验证报告，报再验证委员会批准； 1. 负责再验证的协调工作， 并作好相应的生产工 组 员 生产技术部 艺完成再验证工作； 2. 负责审核会签再验证方案、再验证报告。 1. 负责设备运行资料收集、并作好相应的记录； 组 员 设备动力部 2. 负责建立设备档案。 1. 负责 FL200电磁感应封口机进行检测并出据检 组 员 化 验 室