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药物现代评价方法
2015年上半年我国医药制造
行业产值分布格局
7.09% 18.68%
11.30% 化学药品原料药制造
化学药品制剂制造
4.38%
中药饮片加工
中成药生产
兽用药品制造
28.44% 生物药品制造
23.70% 卫生材料及医药用品
6.41%
资料来源:国家统计局
前言
1. 药用的新化学实 (从
新药评价 未被报道的化学物质 )
新化学原料药 2. 已在国外上市 ,但未在
的药学评价 国内上市的原料药 (如与
国外的申报不是同一申请
人 ,即称为仿制的新化学
原料药 )
化学合 •无机合成药
成药
•有机合成药
天然化 •生物化学药
学药 •植物化学药
第二章. 化学原料药的药学评价
Contents :
• 第一节. 药物的命名、化学结构式绘制和化学命名
• 第二节. 化学药物原料药制备研究的评价
• 第三节.化学原料药结构确定研究的评价
• 第四节. 药物理化性质研究的评价
第一节. 药物的命 、化学结
构式绘制和化学命
药品的命名
国际非专有药品名称 (INN )、中国药品通用名称 (
CADN )
制定中国药品通用名称的主要规则 :
• 中文名尽量与英文的INN名对应
• 表明药物类别的词干 (词头和词尾 )都定有固定的译名
• 应避免可能给病人暗示有关解剖学、生理学、病理学或治疗学的
药品名称
药品的命名
• 国际非专利药品名称 (INN ):Paracetamol
• 中国药品通用名称 (CADN ):对乙酰氨基酚
• 商品名 :扑热息痛、百服宁等
第一节. 药物的命 、化学结
构式绘制和化学命
药物结构式的绘制
WHO拟定药品化学结构式书写指南的主要原则 :
• 设计的化学结构 ,应从左向右来读
• 环的编号与基本化学命名法一致
• 在非环状链中可用两种形式来表达 ,线性和折线性
• 结构式左侧的基团必须反着写
• 环状结构应以完整的多边形表示
第一节. 药物的命 、化学结
构式绘制和化学命
药物的化学命名
根据国际纯化学与应用化学学会 (IUPAC )推荐的
系统命名原则 ,中国化学会确定了无机化学命名原则和
有机化学命名原则 (1980 ):一个化合物只能有一个化
学名。
• Ⅰ 选择母
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