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附件 3
医用外科口罩使用说明书编制指南（非无菌）
【产品名称】医用外科口罩
【型号、规格】口罩形状、尺寸 、层数
【结构及组成】本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（ 如聚丙
烯熔喷布等 ）为主要原料热合而成。
【产品性能】产品以非无菌形式提供，产品性能符合 YY 0469-2011 《医用外科口罩技术要
求》。
【适用范围】 用于戴在手术室医务人员口鼻部位， 以防止皮屑、 呼吸道微生物传播到开放的
手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
【使用方法】
1. 打开包装取出口罩，检查口罩是否完好。
2. 有鼻夹的一面向上，口罩（ 口罩内侧特征 ）为内侧，双手撑开口罩带，避免手部接触口
罩内侧，将口罩置于面部，调整至合适位置。
3. 轻压鼻夹，使其与鼻梁贴合，然后按着鼻夹，将口罩下端调节至下颌处。
【禁忌症、注意事项、警示】
1. 请按使用需求选择无菌或非无菌产品。
2. 本产品为一次性使用产品，严禁重复使用，使用后应按医院和环保部门要求进行处理。
3. 使用前请检查包装是否完好，包装或口罩破损，请勿使用。对外包装标志、生产日期、
有效期进行确认，并在效期内使用。
4. 对无纺布过敏者慎用。
5. 使用过程中如出现呼吸抗阻明显增强（呼吸困难时） ，口罩破损， 口罩受污染（染有血渍
及飞沫等异物时） ，应及时更换。
【包 装】 （ ）只 / 袋
多少
【贮 存】置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。
【运 输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
【使用期限】 12 个月（暂定）
【生产日期】见包装封口处。 （ ）
按实际情况填写
【标签所用的图形、符号的解释】 （至少标注不得二次使用符号的解释 ）
【医疗器械注册证 / 产品技术要求编号】
【生产许可证编号】
【注册人/ 生产企业名称】
【住 所】
【生产地址】
【邮政编码】
【联系方式】
【网 址】 （有则写，无则删除此栏）
【售后服务单位】
【咨询电话】
【说明书编制日期】
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